[发明专利]用免疫调节化合物与抗体组合治疗多发性骨髓瘤的方法

权利要求书

1.一种治疗患有多发性骨髓瘤并且接受了干细胞移植的患者的多发性骨髓瘤的方法，所述方法包括：

a.确定所述患者在所述干细胞移植后的微小残留病(MRD)状态；及

b.如果所述患者呈MRD阳性，则向所述患者每天施用约1至约50mg具有下式的化合物：

或其药学上可接受的盐、溶剂化物或立体异构体，并组合施用治疗有效量的抗CS1抗体；

如果所述患者呈MRD阴性，则向所述患者每天施用约1至约50mg所述化合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或立体异构体。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述患者在所述干细胞移植之前接受了用所述化合物、蛋白酶体抑制剂或其组合进行的诱导疗法。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是复发性、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述方法包括周期性施用所述化合物。

5.如权利要求4所述的方法，其中在28天周期内，施用所述化合物21天，随后停药七天。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天约2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天约25mg。

8.如权利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天约10mg。

9.如权利要求6所述的方法，其中所述化合物的施用量是每天约5mg。

10.如权利要求6所述的方法，其中所述化合物是按约25mg量以胶囊形式施用。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物口服施用。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述化合物以胶囊或片剂形式施用。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述胶囊包含所述化合物、无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁。

14.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物是按2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg或25mg的量以胶囊形式施用。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述化合物是按约10mg量以胶囊形式施用。

16.如权利要求14所述的方法，其中所述化合物是按约5mg量以胶囊形式施用。

17.如权利要求14所述的方法，其中所述化合物是按约2.5mg量以胶囊形式施用。

18.如权利要求1所述的方法，其中所述抗CS1抗体是单克隆抗体。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述抗CS1抗体是埃罗妥珠单抗。

20.如权利要求18所述的方法，其中所述抗体每周或隔周以约1至约1000mg量静脉内施用。

21.如权利要求18所述的方法，其中所述抗体的施用量是约10mg/kg。

22.如权利要求18所述的方法，其中所述抗体每周或隔周施用。

23.如权利要求18所述的方法，其中所述抗体是在28天周期的第1天、第8天、第15天及第22天施用。

24.如权利要求18所述的方法，其中所述抗体是在28天周期的第1天和第15天施用。

25.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物是

并且不是药学上可接受的盐、溶剂化物或立体异构体。

26.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物是药学上可接受的盐。

27.如权利要求1所述的方法，其中所述化合物是药学上可接受的溶剂化物。

28.如权利要求1所述的方法，其中所述蛋白酶体抑制剂是硼替佐米或卡非佐米。

29.如权利要求28所述的方法，其中所述患者接受了用来那度胺组合硼替佐米或卡非佐米进行的诱导疗法。