[发明专利]用于进行体液的非侵入性分析的系统和方法

说明书

一种阴道流体监测装置，其包括：吸收层，其中该吸收层被配置为接近阴道流体的流动；电化学检测系统，其被配置为获取关于阴道流体中的至少一种分析物的数据，所述电化学检测系统与该吸收层流体连通；以及其中阴道流体监测装置被配置为与女性生理用品耦接。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年8月21日提交的共同未决美国申请序列号62/040,341的在35U.S.C§119(e)下的优先权权益，其内容通过引用整体结合于此。

技术领域

本发明涉及女性生理用品，其能够实现各种各样的疾病的健康跟踪和早期诊断。本发明还涉及用于阴道排出流体的收集和感测的系统和方法。

背景技术

在血液中携带的生物标记或化学物可以提供重要的健康相关的信息，其使人们能够诊断疾病、健康状态、毒素、性能、和其他生理属性，甚至超前于任何体征。确定生物标记(比如电解质白介素-la、白介素-iβ、白介素-6、肿瘤坏死因子a、白介素-8、血管活性肠肽、神经肽Y、物质P、降钙素基因相关肽、食欲素-A)及许多其他生物标记的浓度对测试患者的健康提供了有益认知。例如，促炎和抗炎细胞因子及神经递质(比如神经肽-y)与许多应用(包括心脏压力测试、中风诊断、疲劳和创伤后压力心理障碍症)相关联。针对所有这些不同的生物标记已经开发了血液测试，然而血液测试要求血液被抽取并且随后被分析。作为另一示例，电解质(比如钠和钾)的直接测量结果提供水合作用的评估。目前利用抽血来对此进行临床诊断。对于监测和诊断许多医疗状况，血液是最普遍使用的体液。然而，血液的收集是侵入性的过程，其要求医疗帮助。此外，许多生物标记(比如压力)可以被抽血本身影响；除了费钱且不方便以外，患者通常害怕被针头刺。因此，许多状况得不到诊断，使治疗昂贵、困难并且有时致命。其他体液也已经被考虑用于确定血液中的生物标记，例如，唾液、尿、粪便、呼吸和汗都已经被考虑，但是令人尴尬且非常容易污染。此外，使用可植入传感器来分析血液是昂贵的并且是侵入性的，并且呈现重大的风险。

医疗工业缺乏一种花费少、非侵入性和方便且可靠的进行早期诊断的创新方式。这将能够实现积极主动的健康保健并且防止潜在的医疗状况发展。

月经血最近被认为用于携带这些生物标记。由于其自然地从身体中流出，收集它提供了对血液的容易和非侵入性的访问，而不需要针对用户或者患者的侵入过程、医疗帮助或不便。

月经血是包括如下三种不同体液的复杂生物流体：体循环血液(systemicblood)、阴道流体、以及在月经期间流出的子宫内膜衬的分泌晚期的细胞和流体。月经血的组成的大规模分子蛋白质组学的研究已经表明了与体循环血液的可观关联；然而，月经血还包含附加流体。因此，当与体循环血液比较时，在月经血中还会检测到至少385种附加蛋白质。在2012年，月经血的蛋白质组学被公开并且描述了针对多种多样的失调的生物标记。这些失调包括：子宫内膜异位；乳房、子宫颈、卵巢和子宫内膜癌。进一步的研究已经识别HPV基因组和其他STD，比如在阴道排出流体中的衣原体。

尽管这样，月经血仍然还算针对诊断未予调查研究的领域。针对生物标记来分析月经血引起了各种问题，比如其如何能被收集和测试，以及关于可从月经血中获得的生物标记的信息如何与血液系统中被发现的生物标记相关，以及该信息如何以有用的方式被传递给人。

发明内容

在一方面，提供结合了生物传感器的新型女性生理用品，其使得使用关于健康监测和诊断的阴道流体血液的有益性质变得可能。该信息被加密并且被无线传输到智能手机或其他装置以用于进一步的数据解释。

所呈现的本发明包括在任何女性生理用品(包括垫、棉条、护垫和月经杯)的底层中的生物传感器。该技术执行阴道排出物的分析以用于向妇女递送关于她的健康的有价值的信息。本发明提供了使用月经血或其他阴道排出物作为可被用于非侵入性健康监测和诊断的自我收集材料的方便源的机会。