[发明专利]用于治疗脑积水的方法和系统

说明书

一种用于治疗脑积水的可植入分流器，具有位于分流器的远端部分中的一个或多个脑脊髓液(CSF)入口开口、设置在分流器的近端部分中的阀、以及在该一个或多个CSF入口开口和阀之间延伸的腔，该分流器构造为用于植入患者体内，使得该一个或多个CSF入口开口设置在小脑桥脑(CP)角池内、分流器的本体设置在岩下窦(IPS)内、并且分流器的近端部分设置在颈静脉(JV)内或其附近，使得CSF经由分流器的腔从CP角池流至JV。

相关申请数据

根据美国法典第35篇第119条，本申请要求2014年10月31日提交的美国临时申请第62/073,766号、2015年4月3日提交的美国临时申请第62/142,895号、以及2015年5月1日提交的美国临时申请第62/156,152号的权益。以上申请通过引用的方式整体结合于本申请中。

本发明的领域

本公开总体上关于使用血管内方法来接近脑池(cerebral cistern)并引流(drain，排出)脑脊髓液(CSF)(例如，以减轻增高的颅内压)的系统和方法。更具体地，本公开关于用来治疗脑积水、假性脑瘤、和/或颅内压增高的系统和方法。

背景

脑积水是影响儿童和成人的最普遍且最重要的神经外科疾病之一。脑积水，意思是“脑部的水”，指的是脑部中的异常CSF聚积。由脑积水引起的过大颅内压力会导致许多明显的症状，范围从头痛到神经机能障碍、昏迷和死亡。

脑脊髓液是一种透明的生理液，整个神经系统(包括脑部和脊髓)浸泡在脑脊髓液中。存在于脑室内的脉络丛的细胞产生CSF。在正常患者中，蛛网膜粒内的细胞重新吸收在脉络丛中产生的CSF。蛛网膜粒跨越脑部的颅内静脉引流系统的表面，并将存在于蛛网膜下隙中的CSF重新吸收到静脉系统中。每天产生并重新吸收大约450mL至500mL的CSF，使得能够在颅内室中产生大约8-16cm H2O的稳态体积和压力。此重新吸收路径由于其对于中枢神经系统的体内平衡的重要性，而已经被称为“第三次循环”。

脑积水最常由于CSF的受损重新吸收而发生，并且在很少情况下，由于其过度生产而发生。受损重新吸收的疾病叫做交通性脑积水。脑积水也可由于CSF路径之一(例如塞尔维式大脑导水管)的部分堵塞或完全堵塞而出现，这导致被称为梗阻性脑积水的疾病。

蛛网膜下隙的颅内压和静脉系统的血压之间的正压梯度可有助于通过蛛网膜粒自然吸收CSF。例如，在无脑积水的个体中，ICP可在从大约6cm H2O到大约20cm H2O的范围。ICP大于20cm H2O被认为是病理性脑积水，尽管ICP在一些形式的疾病中可低于20cm H2O。在无脑积水的患者中，颅内静脉窦以及颈静脉球和颈静脉中的静脉血压可在从大约4cmH2O到大约11cm H2O的范围，并且在患病的患者中，该静脉血压会稍微增高。在患者的姿势改变时，例如从仰卧到直立，会影响ICP和静脉血压，ICP和静脉血压之间的正压梯度保持相对恒定。然而，大于ICP的静脉血压的瞬时增加会暂时干扰此梯度，例如，在咳嗽、拉伤或瓦尔萨瓦动作期间。

常压性脑积水(NPH)是一种形式的交通性脑积水。NPH患者通常表现出一个或多个以下症状：步态不稳、痴呆、以及尿失禁，这些会导致疾病的误诊。与其他形式的交通性脑积水不同，NPH患者可表现出ICP的少量增加或不增加。人们相信，在NPH患者中，脑部中的充满CSF的脑室会扩大，以适应蛛网膜下隙中的增加体积的CSF。例如，虽然无脑积水的患者通常具有在从大约6cm H2O到大约20cm H2O的范围的ICP，但是NPH患者中的ICP可在从大约6cmH2O到大约27cm H2O的范围。已经建议，在白天期间使NPH通常与正常颅内压相关联，并且在夜晚使NPH与间歇增加的颅内压相关联。

其他以增高的颅内压为特征的疾病包括假性脑瘤(良性颅内高压)。假性脑瘤的增高的ICP导致类似于脑瘤但不是脑瘤的症状。这种症状可包括头痛、耳鸣、头昏眼花、视力模糊或失明、以及恶心。虽然最常见于20岁到40岁的肥胖妇女，但是假性脑瘤会影响所有年龄组中的患者。