[发明专利]组织再生基材和组织再生基材的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及细胞的侵入性优异、并且能够有效防止细胞从组织再生基材的漏出、能够促进组织的再生的组织再生基材以及该组织再生基材的制造方法。

背景技术

由于近年来的细胞工程技术的进展，能够培养包括人类细胞在内的多种动物细胞，另外，使用这些细胞来构建人类的组织或器官的所谓的再生医疗的研究快速发展。更具体而言，例如以软骨、骨骼、皮肤、血管等组织或器官的再生为目的的再生医疗的研究在发展。

在再生医疗中，重点在于细胞是否能够增殖分化来构建三维的生物体组织样的结构物，例如，进行着将基材移植到患者的体内，使细胞从周围的组织或器官侵入基材中，之后进行增殖分化，而使组织或器官再生的方法。

另外，作为将生物体组织中产生的病灶在内窥镜下切除的方法，进行使用自动缝合器等的切除术。在对肺、支气管、肝脏、消化道等脆弱的组织、因病变导致脆弱化的组织进行切除术的情况下，仅通过进行缝合存在组织破裂的危险，另外，在例如肺的手术中会存在发生空气泄露的危险。因此，进行着将缝合强化材料缝合在生物体组织的切除部位的操作。

作为这样的再生医疗用的基材、缝合强化材料，提出了例如专利文献1所公开的由生物体吸收性材料构成的无纺布。由生物体吸收性材料构成的无纺布在用作再生医疗用的基材或缝合强化材料的情况下，细胞从其空隙部分侵入并增殖，可以期待组织尽快再生。另外，在作为脆弱的组织的强化材料使用的情况下，能够防止组织的破裂，能够防止空气泄露的发生等。此外，由于经过一定期间后降解而被生物体吸收，所以具有不需要再用手术取出的优异性能。

然而，实际上，即使使用现有的由生物体吸收性材料构成的无纺布，也存在有时无法如期待那样促进组织的再生的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平05－076586号公报

发明内容

发明所要解决的课题

关于构成组织再生基材的无纺布，已知为了确保细胞的侵入性优选5～30μm左右的平均孔径。本发明的发明人深入研究的结果，发现这样的现有的组织再生基材虽然在细胞的侵入性的方面优异，但是侵入的细胞的一部分有时通过组织再生基材，会泄露到组织再生基材之外。可以认为由于侵入的细胞泄露到组织再生基材之外，实际上留在患部的细胞成分的浓度不足，所以无法如期待那样促进组织的再生。另一方面，在为了防止细胞的漏出而减小无纺布的平均孔径的情况下，会损害细胞的侵入性，无法促进组织再生。

本发明鉴于上述现状，其目的在于提供细胞的侵入性优异、并且能够有效防止细胞从组织再生基材漏出、能够促进组织的再生的组织再生基材以及该组织再生基材的制造方法。

用于解决课题的方法

本发明是一种组织再生基材，其为由生物体吸收性材料所构成的无纺布构成的组织再生基材，包括：由平均孔径为20～50μm的无纺布构成的层和由平均孔径为5～20μm的无纺布构成的层复合一体化而成的叠层结构。

以下详述本发明。

本发明的发明人深入研究的结果，发现具有相对于由平均孔径为20～50μm的无纺布构成的层(以下，也称为“细胞侵入层”。)、将由平均孔径为5～20μm的无纺布构成的层(以下，也称为“细胞漏出防止层”。)复合一体化而成的叠层结构的组织再生基材，能够在维持优异的细胞侵入性的同时，防止细胞泄露到组织再生基材之外，能够促进组织的再生，从而完成了本发明。

这里，重要的是上述细胞漏出防止层也为由具有一定范围的平均孔径的无纺布构成的层。如果仅仅防止体液或血液等所含的游离细胞的漏出，则例如通过将由生物体吸收性材料构成的膜叠层而能够发挥同样的效果。然而，在将膜叠层的情况下，无法充分得到促进组织的再生的效果。本申请发明的优异效果通过将由平均孔径为5～20μm的无纺布构成的层作为细胞漏出防止层才得以发挥。

这是因为由平均孔径为5～20μm的无纺布构成的层虽然几乎不使体液、血液等中游离的细胞通过，但体液能够顺利地通过。另一方面，可以认为是由于如果细胞漏出防止层的孔径为该孔径，则促进粘附细胞从细胞侵入层向细胞漏出防止层的侵入，并且向细胞侵入层中增殖的细胞的营养的供给变得充分。另外，可以考虑能够缓和由体液的浸润产生的应力，因此也保持组织再生基材对患部的紧贴性。

上述细胞侵入层成为捕捉到的体液和血液等所含的游离细胞、粘附后的细胞和从周围组织侵入的细胞发生增殖的支架，具有促进组织的再生的作用。

上述细胞侵入层由生物体吸收性材料所构成的无纺布构成。