[发明专利]干粉吸入器

说明书

提供了一种具有泡罩折叠装置的干粉吸入器。该吸入器包括用于接收容纳有让使用者吸入的药物剂量的单个泡罩的壳体，让使用者经由其吸入药物剂量的嘴件，和泡罩打开装置。该泡罩打开装置包括用于支撑容纳有让使用者吸入的药物剂量的泡罩的泡罩支撑元件，和与泡罩支撑元件配合操作的泡罩折叠元件。泡罩折叠元件和泡罩支撑元件可相对于彼此在第一位置和第二破裂位置之间移动，该第一位置用于让所述泡罩被插入所述泡罩支撑元件中或上，且在该第二破裂位置处所述泡罩折叠元件与所述泡罩支撑元件配合操作。从所述第一位置到所述第二位置的移动使得所述泡罩的两个间隔开的部分各相对于所述泡罩的剩余部分沿着各自折叠线且抵靠所述泡罩支撑元件而折叠，以产生两个间隔开的开口，从而当使用者经由所述嘴件吸入时，产生经由两个开口通过泡罩的气流以携带其中容纳的剂量药物，并将其带出泡罩和经由嘴件进入使用者的呼吸道。各开口沿着所述泡罩碗的周界延伸，开始和终止于所述折叠线上的点。不需要刺穿泡罩。

技术领域

本发明涉及用于单位剂量干粉吸入装置的泡罩打开包装。具体地，涉及泡罩破裂(bursting)装置，其用于将容纳有让吸入装置的使用者吸入的单位剂量药物的泡罩的铝箔盖爆裂或破裂打开。

背景技术

使用吸入装置进行口腔或者鼻道输送药物是药物分配的特别有用的方法，因为这些装置是让患者容易谨慎和在公共场合使用的。除了输送药物来处理呼吸道和其它呼吸系统问题，其还用于经由肺部输送药物至血液，从而避免皮下注射。

通常将干粉配方预装在泡罩中，各泡罩容纳精确和一致地测量的单剂量干粉。泡罩保护各剂量避免湿气进入和诸如氧气等气体的穿透，以及遮挡剂量药物避免光线和UV辐射，其都对药物以及用于将药物输送至患者的吸入器具有有害效果。

泡罩包装大体包括底座，其具有一个或多个间隔开的腔体和大体平坦片状的盖，该腔体限定泡罩以接收单剂量的药物，该盖除了在腔体区域之外密封至底座。底座材料通常为层压的，包括与药物接触的聚合物层，软化回火的铝层，和外部聚合物层。铝提供了湿气和氧气屏障，而聚合物有助于将铝附着至热密封漆，并且提供了与药物接触的相对惰性层。软化回火的铝是易延展的，从而其可“冷形成”为泡罩形状。通常为45μm厚。外聚合物层为层压板提供了额外的强度和韧性。

盖材料通常是包括热密封漆、滚压硬化铝层和外部漆层的层压板。在热密封过程中，热密封漆层结合至底座铝箔层的聚合物层，以提供围绕泡罩腔体的顶部的密封。硬回火铝箔相对易碎，使其可容易地由形成吸入装置的部分的刺穿元件刺穿，以在盖中形成一个或多个开口。这些开口让空气或气体流经泡罩，从而夹带干粉并将其从泡罩移除。接着粉末可解聚，以形成可呼吸云状物且可让使用者吸入。

接收泡罩包装或者泡罩条的吸入装置是已知的。装置的致动使得机构步进(index)并且刺穿泡罩，从而当使用装置时，空气被吸入通过泡罩夹带药剂，接着通过装置携带离开泡罩，并且经由患者的呼吸道向下进入肺部。通过申请人的欧专专利No.1684834B1已知该装置。

可通过使用者的吸入形成气流。该吸入器装置大体已知作为被动装置。可选地，吸入器可包括能量源，例如机械泵或者加压气罐，以形成压力或吸力。在这些有源装置中的空气或气流可大于无源装置，且是更加可重复的。者可提供更好或者更一致的泡罩清空。

目前为止，很多研发工作集中于刺穿来作为泡罩打开的模式。应理解，难以控制由刺穿所引起的泡罩盖中的开口的尺寸和配置，这是由于铝箔不能总是以恒定的方式撕开或者破裂。此外，刺穿泡罩的方式对于干粉吸入装置的性能是非常重要的。

使用穿孔器作为打开泡罩的方式容易在干粉吸入器中发生问题，当盖被刺穿时，形成被推入泡罩的铝箔瓣。这可将粉末挡在泡罩中或者遮挡开口。应理解，在泡罩中形成大的开口以让充足的气流通过泡罩，并且让存储过程中在粉末中形成的结团去除是有利的。然而，在泡罩中的大的开口意味着铝箔瓣是大的，从而更可能挡住粉末以及阻挡气流。此外，根据在发生刺穿时装置被保持的方位，可能更多的粉末被挡住。