[发明专利]抗体‑药物缀合物的新辅助剂用途

权利要求书

1.一种用于癌症的新辅助剂治疗的方法，其包括：

a)向患有癌症的受试者施用抗体-药物缀合物(ADC)，其中所述药物选自由蒽环和喜树碱组成的组；和

b)用选自由以下组成的组的标准抗癌疗法治疗所述受试者：手术、放射疗法、化学疗法和免疫疗法，其中在所述标准抗癌疗法之前施用所述ADC。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述喜树碱是SN-38。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述蒽环是前-2-吡咯啉并多柔比星(P2PDox)。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述ADC包含选自由抗体、抗原结合抗体片段和靶向肽组成的组的抗体部分。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体部分结合至选自由以下组成的组的肿瘤相关抗原：碳酸酐酶IX、CCCL19、CCCL21、CSAp、CD1、CD1a、CD2、CD3、CD4、CD5、CD8、CD11A、CD14、CD15、CD16、CD18、CD19、IGF-1R、CD20、CD21、CD22、CD23、CD25、CD29、CD30、CD32b、CD33、CD37、CD38、CD40、CD40L、CD45、CD46、CD47、CD52、CD54、CD55、CD59、CD64、CD66a-e、CD67、CD70、CD70L、CD74、CD79a、CD80、CD83、CD95、CD126、CD133、CD138、CD147、CD154、AFP、PSMA、CEACAM5、CEACAM-6、c-MET、B7、纤连蛋白的ED-B、因子H、FHL-1、Flt-3、叶酸受体、GRO-β、组蛋白H2B、组蛋白H3、组蛋白H4、HMGB-1、缺氧诱导因子(HIF)、HM1.24、胰岛素样生长因子-1(ILGF-1)、IFN-γ、IFN-α、IFN-β、IL-2、IL-4R、IL-6R、IL-13R、IL-15R、IL-17R、IL-18R、IL-6、IL-8、IL-12、IL-15、IL-17、IL-18、IL-23、IL-25、IP-10、LIV-1、MAGE、mCRP、MCP-1、MIP-1A、MIP-1B、MIF、D-DT(D-多巴色素互变异构酶)、MUC1、MUC2、MUC3、MUC4、MUC5ac、MUC16、PAM4抗原、NCA-95、NCA-90、Ia、HM1.24、EGP-1(TROP-2)、EGP-2、HLA-DR、腱生蛋白、Le(y)、RANTES、T101、TAC、Tn抗原、汤姆森-弗里德里希抗原、肿瘤坏死抗原、TNF-α、TRAIL受体(R1和R2)、VEGFR、EGFR、PlGF、补体因子C3、C3a、C3b、C5a、C5和原癌基因产物。

6.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体部分选自由以下组成的组：hR1(抗IGF-1R)、hPAM4(抗MUC5ac)、hA20(抗CD20)、GA101(抗CD20)、hA19(抗CD19)、hIMMU-31(抗AFP)、hLL1(抗CD74)、hLL2(依帕珠单抗，抗CD22)、hRFB4(抗CD22)、hMu-9(抗CSAp)、hL243(抗HLA-DR)、hL243IgG4P(抗HLA-DR)、hMN-14(抗CEACAM5)、hMN-15(抗CEACAM6)、hRS7(抗TROP-2)、hMN-3(抗CEACAM6)、Ab124(抗CXCR4)和Ab125(抗CXCR4)。

7.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体片段选自由以下组成的组：F(ab')₂、F(ab)₂、Fab、Fab'和scFv片段。

8.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体或抗原结合抗体片段包含选自由IgG1、IgG2、IgG3和IgG4组成的组的人恒定区。

9.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体是非G1m1(nG1m1)抗体。

10.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体具有G1m3重链同种异型。

11.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体具有nG1m1,2重链无效同种异型。

12.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体具有Km3轻链同种异型。