[发明专利]控制药物分配的控制系统

说明书

提供一种在治疗或预防癫痫中控制药物分配的系统。该系统的中央控制器具有数据存储器和用于向数据存储器读取和写入数据的一个或多个处理器。数据存储器包括患者记录的数据库，每个患者记录具有药物授权字段。根据病人的遗传检测结果，中央控制器可以向患者输出癫痫药物第一处方的授权，并在后续的癫痫药物处方授权之前安排对患者的后续测试。还提供了主题系统使用的方法。系统和方法可用于治疗严重癫痫亚型或难治性癫痫，如Dravet综合征。

介绍

癫痫是以复发性癫痫发作敏感性为特点的大脑的状况。癫痫有许多原因，包括但不限于出生创伤，围产期感染，缺氧，感染性疾病，摄入毒素，脑肿瘤，遗传性疾病或退行性疾病，头部损伤或创伤，代谢紊乱，脑血管意外事件和戒酒。

已表征大量的癫痫亚型。参见例如《梅里特神经学》(Meritt's Neurology)(第12版)。本领域技术人员将认识到，不同亚型的癫痫是由不同的刺激引起的，由不同的生物学途径控制，具有不同的原因，无论是遗传原因还是环境原因。技术人员也会认识到，癫痫亚型在严重程度上有所不同。

癫痫严重亚型的示例是Dravet综合征。Dravet综合征是一种从婴儿期开始的难治性癫痫的罕见且毁灭性形式。最初，患者经历长时间的癫痫发作(seizures)。在第二年，其他类型的癫痫发作开始出现，这通常与发育性衰退相符合，可能归因于反复的脑缺氧。这导致语言和运动技能的发展不良。

患有Dravet综合征的儿童每天可能会发生多次癫痫发作。癫痫发作更有可能导致Dravet综合征患者死亡；诊断为Dravet综合征的患者中约10％至15％在儿童期死亡，特别是2至4岁。此外，患者面临许多相关病症的风险，包括矫形发育问题，生长障碍和慢性感染。

特别令人关注的是，Dravet综合征患儿特别容易出现癫痫持续状态(statusepilepicus)的系列事件。这种严重且棘手的状况被归类为需要立即医疗干预的医疗紧急情况，通常涉及住院治疗。癫痫持续状态可能致命。它也可能与脑缺氧有关，可能导致对脑组织的损害。Dravet综合征患儿经常住院治疗显然令人痛心，不仅对患者而且对家庭和护理人员也是如此。

除了Dravet综合征之外，还有许多其他类似癫痫亚型，其特征在于癫痫持续状态的系列事件。

虽然在诊断和治疗患者的系统中存在国家或地区的差异，但一般而言，出现病症症状的患者最初将由他们的当地医生(或在严重和急性症状时由当地医院或诊所)观察。然后通常会做出诊断(可能在转诊给专科医生之后)并由医师开处方。然后，这将被送到一个药房，然后将提供处方药。对于慢性病，重复处方将由医师(不总是专科医生)提供，并由药店以相同的方式处理。

虽然这样的系统可以充分并且有效地用于治疗许多常见病症，但仍然存在许多潜在的问题状况，导致患者接收其药物的延迟和/或被提供不正确的药物。

例如，患者可能在其治疗开始时被误诊。或者，即使正确诊断，将诊断转录到患者记录中时也可能发生错误，或出现医生写错或所开处方难以辨认。此外，药店的药品短缺可能意味着患者就不得不前往替代药房或者在药店的供应被补足时的较晚时间返回该药店。

对于癫痫患者，特别是那些患有严重癫痫症的患者，任何这种延迟或错误都可能造成灾难性的后果。因此，需要一个系统来确保癫痫患者得到可靠且有效的治疗。迄今为止，发明人认为用于治疗癫痫的这种系统尚未被开发。然而，已经开发了用于管理其他病症治疗的系统的实例。