[发明专利]具有保护针插管的针毂的针组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种待安装在药物递送装置上的针组件。更特别地，本发明涉及一种具有最少的部件并且具有用于在缩回模式中安全操作的机构的针组件。

背景技术

用于医疗装置的针单元被大量使用并且用于各种应用，在这些应用中，流体被注射至人体或者从人体中抽出。针单元因此能够与许多不同的医疗装置（诸如注射器、笔、输液器等）对接。

患有糖尿病的人们特别地使用笔式针单元，他们必须每天为他们自己注射胰岛素。为此目的，过去30年间已经研发了大量不同的笔式系统。笔式注射器的共同点在于它们包括含有待注射的液体药物的容器或药筒。为了将液体药物从注射笔传送至患者体内，笔式针单元被使用。这样的双尖头笔式针单元具有带有非注射端部（近端端部）和患者端部（远端端部）的针插管，当笔式针单元附接至注射笔时非注射端部穿透至药筒中，患者端部在注射期间进入患者体内以便在药筒的内部与患者之间创建流体连通。笔式针单元进一步包括承载插管的毂，并且该毂通常设置有将该笔式针组件附接至注射笔的机构。然而，笔式针单元也用于治疗其他医学疾病。

用于药物递送装置的双尖头针被大量使用，并且因此期望的是改进针组件的制造工艺和结构从而降低制造成本。

用于药物递送装置的这样的针组件通常是用后丢弃的并且在一次使用之后被丢弃。由于针组件的丢弃以及实际上由于针组件的任意操作所呈现的问题在于被针插管的任一尖锐端部划伤的潜在危险。在穿透患者的皮肤之后时这是特别危险的，因为针插管随后可能被污染并且因此能够传播疾病，诸如，肝炎和HIV。

US 2003/0144633 A1据称公开了一种包括双尖头针的针组件，以及包括滑动地容纳在外本体中的内本体的两部分式针支撑件。内本体保持针插管，并且针组件能够在初始状态下存储。

发明内容

本发明的目标是提供一种针组件，其中，在使用之前针单元能够被容纳在无菌状态下，并且在使用之后处于安全处理的状态。本发明的另一目标是构建一种允许降低制造成本的针组件，以及其中，针单元能够在批量灭菌工艺中灭菌。本发明还可以解决从示例性实施例的公开内容中明显可知的其他问题。

在一个方面中，本发明涉及一种包括针单元的针组件，其中，该针单元包括：

- 毂，该毂包括具有纵向中心轴线的裙状件或裙状件部分，其中，该裙状件具有近端端部和远端端部，以及适于与药物递送装置的安装部分对接的内表面；

- 针插管，该针插管具有近端端部和远端端部；

- 中心毂部分，该中心毂部分保持针插管；

- 过渡部分，该过渡部分附接至裙状件部分，以及其中，该过渡部分将裙状件与中心毂部分连接；

其中，针单元适于在下述模式之间切换：

- 缩回模式，其中，针插管的远端端部处于在裙状件的远端端部的近端的位置中，并且由此针插管可以安全地容纳在裙状件内；以及

- 弹出模式，其中，针插管的远端端部处于在裙状件的远端端部的远端的位置中，并且由此针插管可以准备好用于插入；以及

其中，过渡部分适于变形，以及因此通过允许中心毂部分在纵向方向上移动而能够实现在各模式之间切换。

本发明提供了一种具有少量部件的针组件，从而允许在使用之前和之后的针的安全操作。由于部件的数量少，该结构可以允许降低制造成本，制造成本取决于部件的数量。本发明提供了一种针组件，其中，当插管处于缩回状态时针插管能够由针毂（needle hub）的裙状件覆盖或保护，并且其因此可以不必提供任意额外的罩以便最小化与插管相关的事故的危险。该裙状件的一个功能可以是提供内表面以便与药物递送装置的针安装座对接。通过额外地使用裙状件作为针罩，针组件可以提供自包含的安全功能，因为其不需要使用额外的罩，即，裙状件提供了附接和保护功能。

针单元能够在缩回模式和弹出模式之间切换。该功能能够由可形变的或柔性的过渡部分实现，该过渡部分将中心插管保持毂部件与裙状件连接。在一些实施例中，裙状件、过渡部分和中心毂部件可以是注塑成型的单个单元。在一些实施例中，针插管也可以被注塑成型，并且作为该单个单元的整体部分。在其他实施例中，针插管是以其他方式连接至毂的金属或聚合物插管。

过渡部分可以是能够实现针单元在个模式之间切换的功能的任意可形变元件。在一些实施例中，过渡部分适于在缩回模式中的第一形状与弹出模式中的第二形状之间变化。该变形可以是弹性的、塑性的或其组合。