[发明专利]带有筒中空气安全特征的药物输送设备

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种适于由患者在他或她自己手上使用和操作的药物输送设备。更具体地，本发明涉及机动化药物输送设备。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要对通过皮下药物输送（离散的或者连续的）治疗糖尿病进行参照，然而，这仅为本发明的示例性使用。

适于接纳药物填充的筒且从其排出期望大小的离散剂量的耐用药物输送设备的最常见类型在剂量设定期间通过手动装置或通过弹簧赋能来驱动，该筒是包括可轴向移位的活塞的类型，该可轴向移位的活塞具有初始近侧位置且通过活塞杆向远侧移动。皮下药物输送经由布置成与筒流体连通的注射针进行。该设备可为笔形式或为更加盒形的形式（所谓的剂量仪）。为了改进便利性、用户友好性且提供额外特征（例如，排出数据的检测和储存），药物输送设备已经设置有电驱动装置，其通常呈通过齿轮布置驱动活塞杆的电子控制的马达的形式，例如，如在US 6,514,230和US 2011/306927中所示。

用于通过离散注射例如胰岛素来治疗糖尿病的机动化药物输送设备在连续药物输送领域中相对较少使用，而便携式机动化药物输送设备已被广泛使用了数十年。后一种类型的设备通常称为注入泵，并且通常以非常高的标准设计且对应地非常昂贵。机动化药物输送设备也可以呈更大的非便携式注入系统的形式，如从例如US 4,255,088和WO 2012/126745已知的那样，该文献公开了设置有用于检测药物路径中的空气的装置的注入系统。

虽然用于离散注射药物的机动化药物输送设备也必须满足非常高的安全标准，但成本问题更重要，因为对大多数用户来说，相对便宜的机械药物输送设备（例如笔式的）是可接受的替代物。对应地，为了使用户可以接受较高的费用，应该提供额外的优点。

考虑到上述，本发明的目的是提供一种机动化药物输送设备，其以成本有效的方式提供高度的用户友好性。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述将解决上述目的中的一个或多个或将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的的实施例和方面。

因此，根据本发明的总体方面，提供了一种药物输送设备，其包括药物填充的筒或用于接纳在装载位置的药物填充的筒的隔室，筒包括出口和可轴向移位的活塞。该设备包括药物排出机构，该药物排出机构包括：驱动构件，其适于接合和轴向移动被装载的筒的活塞，从而通过出口从筒排出药物量；以及用于移动驱动构件的马达。该设备还包括允许用户设定要排出的药物的期望剂量的剂量设定装置。电子控制器适于控制马达以移动驱动构件，从而排出对应于设定剂量的药物量。该设备还包括用于估计在被装载的筒中的自由空气的量的装置。控制器适于在筒中的自由空气的估计量大于或等于对应于设定剂量的药物量的给定百分比的情况下检测错误状态。

当治疗二型糖尿病时，如果不注射给定剂量的胰岛素，则被认为是“重大”失败，然而，如果注射了给定剂量的至少一些胰岛素，那么可被认为只是“较小”失败。事实上，在治疗一型糖尿病时并非如此。

基于上述考虑，提供了一种药物输送设备，其适于估计在被装载的筒中的空气的量并且因此估计与其对应的药物量（例如，胰岛素的单位数）。该信息可以与用户设定的给定剂量进行比较。例如，在百分比被设定为100％的情况下，那么如果设定剂量大于或等于估计的“空气剂量”，则存在仅注射空气的潜在风险，这导致错误/报警条件。通过这种布置，能够消除在注射药物的剂量之前为了移除筒中的任何空气而由用户执行的传统“空气注射（air shot）”步骤。

药物输送设备可以设置有用户警报装置（例如听觉的、视觉的或触觉的），电子控制器适于在检测到错误状态时致动用户警报装置。

在示例性实施例中，电子控制器适于在检测到错误状态时防止排出设定剂量的药物，然而，该设备可以设置有用户输入装置以允许用户重设（override）电子控制器，从而允许马达对应于设定剂量移动驱动构件。也可以通过将设定剂量调整到可允许的剂量大小来消除错误状况。