[发明专利]剂量设定机构和具有该剂量设定机构的药物输送装置

说明书

本发明总体上涉及一种剂量设定机构和一种具有该剂量设定机构的药物输送装置，即用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的手持式注射装置。所述剂量设定机构包括：剂量设定构件(50)，其能够相对于壳体(10，20)沿第一方向旋转进行剂量设定，并能够沿相反的第二方向旋转进行剂量校正；凸轮环(150)；联接于驱动构件(110)的联接构件(70)。在所述剂量设定构件(50)和所述凸轮环(150)之间设置斜坡结合部(52，152)，使得所述剂量设定构件(50)相对于所述凸轮环(150)沿所述第二方向旋转引起所述凸轮环(150)轴向位移。

技术领域

本发明总体上涉及一种剂量设定机构，以及一种具有该剂量设定机构的药物输送装置，即用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的手持式注射装置。

背景技术

笔型药物输送装置可以应用于由没有经过正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配多个用户可变剂量的药物。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充储罐。相反，预填充的储罐在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明总体上可应用于这两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用装置。

药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。其它类型的储能装置可以包括压缩流体驱动的装置或具有电池等的电驱动的装置。尽管本发明的许多面适用于所有这些类型的装置，即，适用于具有或不具有驱动弹簧或类似储能器的装置，不过，优选实施例需要某种储能器。

这些类型的输送装置一般来说包括三个主要元件：储罐区段，其包括一般来说被包含在壳体或保持器内的储罐；针组件，其连接到储罐区段的一端；配量区段，其连接到储罐区段的另一端。储罐(一般来说称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型罐塞或阻塞件，其位于储罐贮存器的一端；顶部，其位于另一一般来说为颈缩端处，具有可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然储罐壳体一般由塑料制成，但是储罐贮存器历史上由玻璃制成。

针组件一般是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到储罐组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到储罐组件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠储罐的罐塞或阻塞件。该力使容纳在储罐内的药剂通过附接的针组件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商一般来说推荐的，移除并且丢弃针组件。

用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置的配量区段一般来说包括用于向用户指示所选剂量的显示器。这在用户可能会根据健康状况每次选择不同剂量的情形下尤其重要。存在机械显示器，例如在其外表面上具有印制的数字的鼓，其中与实际选择的剂量相对应的数字能够通过装置中的窗口或开口看见。虽然这种机械显示器简单可靠，但一般来说需要相对大的结构空间，这使得装置体积大。此外，数字的大小在某些情况下对于视觉障碍用户来说太小了。此外，电子显示器是已知的，例如LCD显示器，其优点是具有相对大的数字大小，不需要太多的构造空间。然而，电子显示器的缺点是它们需要能量源，并且这些电子部件可能太贵，特别是在一次性药物输送装置中。