[发明专利]包括棱镜的药物输送装置在审

专利信息
申请号: 201580066561.4 申请日: 2015-12-08
公开(公告)号: CN106999661A 公开(公告)日: 2017-08-01
发明(设计)人: W·G·A·马什;A·P·莫里斯;M·C·班顿;M·M·琼斯 申请(专利权)人: 赛诺菲
主分类号: A61M5/20 分类号: A61M5/20;A61M5/315
代理公司: 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11484 代理人: 刘彬
地址: 法国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 包括 棱镜 药物 输送 装置
【说明书】:

技术领域

发明总体上涉及一种手持式注射装置,即,用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。

背景技术

药物输送装置在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形下具有应用。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍,其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。实际上,这样的药物输送装置允许用户分别选择和分配多种用户可变剂量的药物。本发明不涉及所谓的固定剂量装置,这种装置仅允许分配预定的剂量,不存在增加或减少设定剂量的可能性。

基本上存在两种类型的药物输送装置:可重设定装置(即,可重复使用的装置)和不可重设定装置(即,一次性装置)。例如,将一次性药物输送装置作为自包含式装置供应。这样的自包含式装置不具有可移除的预填充储物筒。相反,在不破坏装置本身的情况下,不可以将预填充储物筒从这些装置移除并且更换。因此,这样的一次性装置不必具有可重设定剂量设定机构。本发明总体而言适用于两种类型的装置,即,适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。

药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。存在手动驱动(例如,通过用户向注射按钮施加力)的装置,由弹簧等驱动的装置和组合这两个概念的装置,即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的结合。其它类型的储能器可以包括具有电池等的压缩流体驱动的或电驱动的装置。尽管本发明的许多方面适用于所有这些类型的装置,即,适用于具有或不具有驱动弹簧或类似的储能器的装置,优选实施方式需要某种储能器。

这些类型的输送装置通常包括三个主要元件:储物筒部段,其包括经常被容纳在壳体或托架内的储物筒;针组件,其连接到储物筒部部段的一端;以及剂量部段,其连接到储物筒部段的另一端。储物筒(通常称为安瓿)典型地包括:贮存部,其填充有药剂(例如,胰岛素);可移除橡胶型筒塞或止挡,其定位在储物筒贮存部的一端处;以及顶部,其具有可刺穿橡胶密封件,该可刺穿橡胶密封件布置在储物筒贮存部的通常颈缩的另一端处。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持到位。储物筒壳体通常可以由塑料制成,而储物筒贮存部长久以来都由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双端针组件。在注射之前,将可更换双端针组件附接至储物筒组件的一端,设定剂量,然后对设定的剂量进行给药。这样的可移除针组件可以螺接到或者被推压(即,扣合)到储物筒组件的可刺穿密封端。

配给段或剂量设定机构通常是用来设定(选择)剂量的装置的部分。在注射期间,容纳在剂量设定机构内的柱塞、心轴或活塞杆压靠储物筒的筒塞或止挡。这种力促使被容纳在储物筒内的药剂通过附接的针组件被注射。正如大多数的药物输送装置和/或针组件制造商一般所推荐的,在注射之后,移除并丢弃针组件。

用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置的配给段常常包括用于向用户指示所选剂量的显示器。当用户每次可以根据健康状态选择不同剂量时,这是特别重要的。存在机械显示,例如,在其外表面上具有印刷数字的滚筒,其中对应于实际所选剂量的数字通过装置中的窗口或开口是可见的。尽管这种机械显示简单且可靠,但是他们通常要求相对较大的构造空间,这使得装置很笨重。此外,数字的尺寸在一些情况中对于视力受损的用户而言过小。此外,已知一些电子显示,例如LCD显示屏,其优点为相对较大的数字尺寸,而不要求过多的构造空间。然而,电子显示的缺点是他们要求能源并且电子元件太过昂贵,特别是在一次性药物输送装置中。

从WO 2004/078241 A1已知一种一次性药物输送装置,其中所述显示器包括数字印刷在其外表面上的数字套筒。所述装置进一步包括壳体、用于保持含有药剂的储物筒的储物筒托架、相对于储物筒托架可平移的活塞杆、联接至活塞杆的驱动、联接至驱动并且固定至数字套筒的剂量设定旋钮和注射按钮。数字套筒与壳体螺纹结合,使得数字套筒在剂量选择期间在第一方向上沿螺旋路径旋转,并在剂量分配期间在相反的第二方向上回旋进入壳体。

显示的备选设计例如从EP 1 250 167 B1已知,其具有类似于煮蛋计时器的显示的药物输送装置。剂量设定元件设置为围绕垂直于储物筒纵轴的轴可旋转。数字显示设置为具有各自的标记的环,标记在剂量设定元件上具有指针尖端,指向设定剂量标记。该显示的缺点为对于每个单个单位,仅每五个数字指示为具有破折号的图。这造成了读取精确剂量困难。此外,也会难以识别指针尖端的精确位置,这再次增加了读错的风险。

发明内容

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