[发明专利]腔内过滤器设计变量

说明书

相关申请的交叉引用

本申请涉及于2008年1月4日提交且被作为美国专利申请公开文献No.2008/0147111公开的名为“带有固定件的腔内过滤器(ENDOLUMINAL FILTER WITH FIXATION)”的美国专利申请No.11/969,827以及于2013年12月18提交的名为“过滤器支承构件(FILTER SUPPORT MEMBERS)”的美国临时专利申请No.61/917,865，这两篇申请文件中的每一篇均被通过引用全部结合到本文中。

通过引用的结合

本专利说明书中提及的所有出版物和专利申请均被通过引用结合到本文中，达到了就像与每个单独的出版物或专利申请被具体地且各自表明被通过引用结合到本文中相同的程度。

技术领域

本发明主要涉及用于在体腔内提供碎屑过滤的装置和方法。更具体地，本发明提供了被经皮放置在患者的脉管系统中以防止栓塞通过的可回收过滤器。

背景技术

遍及整个脉管系统使用栓塞保护，以防止血流中的栓塞物质潜在致命地通过较小的脉管，在较小的脉管中，栓塞物质会阻碍血液流动。栓塞物质的逐出通常与打开血管以恢复天然血流量的手术相关联，这些手术例如为支架术、血管成形术、关节切除术、动脉内膜切除术或血栓切除术。被用作这些手术的附属，栓塞保护装置捕获碎屑并为针对身体的移除提供手段。

一种广泛使用的栓塞保护应用是将过滤装置放置在腔静脉中。腔静脉过滤器(VCF)可防止血栓从腿部的深静脉进入到血流中并最终流到肺部。这种状况被称为深静脉血栓形成(DVT)，其会引起被称为肺栓塞(PE)的潜在致命状况。

1874年由John Hunter针对PE实施的首次手术治疗是股静脉结扎。在二十世纪五十年代中引入的另一重大进步是使用血管夹(clip)、缝线或U形钉(staple)来分隔腔静脉的实践。尽管在预防PE方面是有效的，但是这些方法与高死亡率和发病率相关联(参见例如通过引用结合到本文中的Kinney TB的关于下腔静脉过滤器的更新(Update on inferior vena cava filters)，血管与介入放射学杂志(JVIR)2003；14:425-440)。

由DeWesse在1955年提出了PE治疗的重大改进，在PE治疗中，维持静脉血流量。该方法被称为“竖琴弦”过滤器，如图1A和图1B中所示，其中，将多股丝线12越过腔静脉11缝合在位于肾静脉13的下方的切向平面中，以便捕获血栓。所报告的临床结果表明了该方法在预防PE和维持腔静脉通畅性方面的有效性(参见例如，通过引用结合到本文中的DeWeese MS的用于预防肺栓塞的腔静脉过滤器(A vena cava filter for the prevention of pulmonary embolism)，外科学文献(Arch of Surg)1963；86:852-868)。与所有这些手术治疗相关的手术死亡率仍然很高，并且因此限制了其适用性。

当代下腔静脉(IVC)过滤器始于1967年，引入了Mobin-Uddin伞21(图1C)，其在美国专利No.3,540,431中被更为详细地进行了描述。格林菲尔德(Greenfield)过滤器(图1D)于1973年被引入，并且在美国专利No.3,852,747中被更为详细地进行了描述。这些圆锥形装置被腔内放置在IVC中，并使用钩或倒钩20、30来刺穿IVC壁并固定住该装置的位置。现在可以使用基于这种概念的多种圆锥形的经皮放置的腔静脉过滤器。例如，在美国专利No.5,133,733中被进一步描述的具有过滤器结构41的TULIP(图1E)；在美国专利No.6,258,026中被进一步描述的具有过滤器结构51的RECOVERY(图1F)；以及在美国专利No.6,443,972中被进一步描述的具有过滤器结构61的TRAPESE(图1G)。

过滤器中的下一个进步添加了具有可复原性的元件。可回收的过滤器被设计成允许在初始放置之后从患者移除。可回收的过滤器通常在预防PE方面是有效的，但是它们具有许多缺点，例如：不能将该装置适当地布放到脉管中、迁移、脉管壁的穿孔、支承结构断裂、实际上受限于特定情况的可回收性以及在该装置上或周围形成血栓。