[发明专利]用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统

说明书

一种舌头前进装置系统用在舌头操纵装置中，所述舌头前进装置系统包括组织锚固件，所述组织锚固件具有一组可伸缩的指状件，所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造，在所述回缩构造中，所述组织锚固件适于装载入输送管中，在所述布放构造中，所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织。所述系统进一步包括间隔件，所述间隔件延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度。所述间隔件确保所述指状件不刺破舌头表面。

技术领域

本发明涉及一种用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统。

背景技术

已知使用舌头操纵装置来治疗上气道阻塞和睡眠呼吸障碍。

睡眠期间的呼吸障碍被确认为是具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)导致气流间歇性停止。当这些阻塞情形出现时，受到影响的人将瞬间觉醒。由于这些觉醒情形通常每晚出现10至60次，所以出现睡眠的片段化，这产生过度的白天嗜睡。一些患有OSA的患者经历每小时100次以上的瞬时觉醒情形。OSA也可导致心血管和肺部疾病。

已知旨在在睡眠期间维持气道通路的各种方案。旨在改变软腭、下颌或舌头的位置的口腔用具是可得到的，但是患者的不适感限制了它们的使用。持续气道正压(CPAP)装置通常被用作OSA的一线治疗。这些装置使用密封面罩，该密封面罩产生略高压力的气流并用于维持气道内的正气压。

本公开内容涉及一种方案，舌头操纵装置通过该方案能以手术的方式施加至患者。

完整的装置包括三个必要部件：

(i)组织锚固件，该组织锚固件被以手术的方式放置在舌头内部(该组织锚固件有时被称为舌头前进装置)；

(ii)骨锚固件，该骨锚固件通常被附接至下颌骨；和

(iii)系绳线，该系绳线将组织锚固件固定至骨锚固件。

骨锚固件可包括卷轴，使得外科医生能够将系绳卷缠在该骨锚固件中。这个过程称为调整，并使舌头保持稳定以及沿下颌骨的方向使舌头前进(或防止舌头向后移动)，从而防止气道阻塞。

通常，植入体被放置在舌头基部处的舌头中线上，且该装置提供舌头基部的稳定和前进，使得舌头不再向后自由地移动。而是，它被连接骨锚固件和组织锚固件的系绳线阻止。

组织锚固件可由比如镍钛诺的形状记忆材料形成。组织锚固件被装入可带进舌头中的长但相对小的输送管中。组织锚固件在被进一步从这个小输送管推出时被布放至舌头基部中。这致使一组指状件(或倒钩)延伸至舌头组织中。组织锚固件在脆弱的舌头组织中提供稳定的钩挂，并且利用附接至近侧的系绳，舌头基部可被前进以保持气道敞开。

随后，系绳以某种方式锁定在前进位置中。通过使用可从输送管布放的组织锚固件，至舌头中的输送可通过相对小直径的管进行，并且组织锚固件也可以通过类似的管移除。

舌头中的输送管坐置在其中的输送通道通过在套管内的具有锋利末端的实心套管针形成。通过用一只手推入套管针并且用另一只手在口腔中触按舌头表面来手动地控制插入的深度。

随后，套管针被撤回，将套管留在适当位置中，这限定了用于输送组织锚固件的通道。组织锚固件输送管在布放之前连接至套管。这确保组织锚固件相对于套管被输送至已知的位置。套管实质上变成输送管的最后区段。

套管并未固定于受试者中。在植入操作的过程中可能发生套管移动而进入舌头中更深。因为提供位置反馈的套管针的锋利末端不再出现，所以难以在舌头表面处触按所述位置。如果装有组织锚固件的输送工具被推至舌头中稍微过远，则组织锚固件的指状件可能穿透舌头表面。

因此需要能避免由于套管的不期望的向后位移而产生的舌头刺破的组织锚固件设计。

发明内容

本发明由权利要求书限定。