[发明专利]用于接触质量的评估的系统和方法有效

专利信息
申请号: 201580068293.X 申请日: 2015-11-03
公开(公告)号: CN107427213B 公开(公告)日: 2021-04-16
发明(设计)人: T·J·兰斯伯里;K·C·阿姆斯特朗;O·阿米拉纳;C·拉森;J·鲍温 申请(专利权)人: 460医学股份有限公司
主分类号: A61B5/00 分类号: A61B5/00
代理公司: 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 代理人: 汪晶晶
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 接触 质量 评估 系统 方法
【说明书】:

提供了评估导管与组织之间的接触质量的消融和可视化系统及方法。在一些实施例中,本公开的用于监测组织消融的方法包括使消融导管的远侧尖端前进到需要消融的组织;用UV光照射组织以激发组织中的NADH,其中组织在径向方向、轴向方向或两个方向上被照射;根据被照射的组织中的NADH荧光的水平确定何时导管的远侧尖端与组织接触;以及将消融能量输送到组织以在组织中形成损伤。

相关申请

本申请要求于2014年11月3日提交的序号为No.62/074,615的美国临时申请的权益和优先权,该申请以其全文作为参考并入本文。

技术领域

本公开一般而言涉及评估导管和组织之间的接触质量的消融和可视化系统及方法。

背景技术

心房颤动(AF)是世界上最常见的持续性心律失常,目前影响数百万人。在美国,预计到2050年AF将影响1000万人。AF与增加的死亡率、发病率和受损的生活质量相关联,并且是中风的独立风险因素。发展中的AF的严重寿命风险突显该疾病的公共健康负担,仅仅在美国,其年治疗费用就超过了70亿美元。

已知AF患者的大多数发作是由源自延伸到肺静脉(PV)中的肌袖内的病灶电活动引发的。心房颤动还可以由上腔静脉或其它心房结构(即,心脏的传导系统内的其它心脏组织)内的病灶活动引发。这些病灶引发物还可以造成由可重入的电活动(或转动体(rotor))驱动的心房心动过速,所述可重入的电活动(或转动体)然后可能分裂成作为心房颤动的特性的多个电小波。此外,长时间的AF可以造成心脏细胞膜中的功能改变,并且这些变化进一步延续心房颤动。

射频消融(RFA)、激光消融和冷冻消融是医师用于治疗心房颤动的最常见的基于导管的映射和消融系统的技术。医师使用导管来指引能量,以破坏病灶引发物或者形成将引发物与心脏的剩余传导系统隔离的电隔离线。后一种技术通常用于所谓的肺静脉隔离(PVI)。但是,AF消融手术(procedure)的成功率保持相对停滞,术后一年复发的估计高达30%至50%。导管消融后复发的最常见原因是PVI线中的一个或多个间隙。所述间隙通常是低效或不完全损伤(lesion)的结果,所述低效或不完全损伤可能在手术期间临时阻断电信号但是随时间推移而愈合并促进心房颤动的复发。

低效或不完全的损伤常常是导管与心肌接触不良的结果。由于接触不良,能量从导管到心肌的转移对于引起适当的损伤而言是低效的并且常常是不足的。间歇性接触还可能是不安全的。

因此,需要用于形成和验证适当的导管接触和稳定性以改善结果并降低成本的系统和方法。

发明内容

本公开一般而言涉及评估导管和组织之间的接触质量的消融和可视化系统及方法。

根据本公开的一些方面,提供了本公开的用于监视组织消融的方法,所述方法包括使消融导管的远侧尖端前进到需要消融的组织;用UV光照射组织以激发组织中的NADH,其中组织在径向方向、轴向方向或两个方向上被照射;根据被照射的组织中的NADH荧光的水平确定何时导管的远侧尖端与组织接触;以及将消融能量输送到组织以在组织中形成损伤。

根据本公开的一些方面,提供了一种用于监视组织消融的系统,所述系统包括导管,所述导管包括导管体;以及位于所述导管体的远端处的远侧尖端,所述远侧尖端限定具有用于在照射腔和组织之间交换光能的一个或多个开口的照射腔;消融系统,与远侧尖端连通以向远侧尖端输送消融能量;可视化系统,所述可视化系统包括光源、光测量仪器,以及一根或多根光纤,所述光纤与光源和光测量仪器连通并且通过所述导管体延伸到所述远侧尖端的照射腔中的,其中所述一根或多根光纤被配置为将光能传入和传出照射室;处理器,与消融能量源、光源和光测量仪器通信,所述处理器被编程为:从用通过导管的远侧尖端的UV光照射的组织接收NADH荧光数据,其中组织在径向方向、轴向方向或两个方向上被照射;根据被照射的组织中的NADH荧光的水平确定何时导管的远侧尖端与组织接触;以及在确定远侧尖端与组织接触时,(自动地或者通过提示用户)使消融能量输送到组织以在组织中形成损伤。

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