[发明专利]用于运输和保存离体生物样品的装置及其相应的方法

说明书

本发明涉及用于运输和保存离体生物样品装置及其相应的方法。所述装置(1)包括用于容纳所述生物样品(100)的由绝热材料制成的壁(4)界定的腔室(2)。此外，该装置包括将所述腔室(2)内的温度保持低于装置(1)外的温度的冷却装置(6)。最后，提供适用于对所述生物样品(100)产生并应用超声波的超声波系统。本发明还提出了用于运输和保存的方法，其组合应用冷却和超声波以降低生物样品中的细胞损伤。

技术领域

本发明涉及用于运输和保存离体生物样品的装置和用于保存生物样品的相应方法，所述装置包括用于容纳所述生物样品的腔室和用于保持腔室内温度低于装置外温度的冷却装置，所述腔室由绝热材料制成的壁界定。

本发明还涉及根据本发明的装置用于运输和保存离体生物样品，并随后在活的人或动物中移植或用于随后实验室研究的用途。

背景技术

在本发明中，“离体生物样品”的概念涉及可以被运输用于随后在活的人或动物中进行移植或用于随后实验室研究的器官或组织。

例如，在移植领域，已知缺血/再灌注(I/R)综合征是原发性移植物功能障碍(PGD)和原发性移植物衰竭(PGF)的主要原因之一，在后一种情况中需要再一次的移植。尽管在过去几十年在外科技术上取得进展，供体器官在运输直到植入接受者期间(冷缺血时间)，移植物经受的损伤仍然是尚待解决的主要社会和临床相关问题。在移植的器官中，PGF的发生率为5-10％，PGD的发生率为20-30％。这一切都不利地导致患者的生活质量差、再次移植的需要以及移植器官的可用性方面的更多问题。

从供体取出到植入接受者的时间内，有不同的方法存储移植物。在动态正常体温保存的情况下，在整个保持期间尽可能最大程度模拟移植物的体内环境。为此，避免了体温过低，并且提供氧气进入移植物以防止缺氧的入口，和用于废物出口的储存器。

在静态正常体温保存中(这是常规的保存方法)，在供体移植物植入接受者之前，供体的一种或多种器官和组织受到固有缺血时间的影响。这种情况下，用于保存器官和组织的方法必须满足以下要求：从移植物中去除血液并通过在4℃下用溶液灌注移植物的方式快速冷却移植物，用冰覆盖移植物以确保冷条件(2-6℃)和缺血条件。因此，在冷缺血期间，即由于在冷条件下缺乏供血和氧气输送而导致的移植物经受的损伤降低。

从器官从供体中取出时，将移植物置于冷却器中，浸入保存溶液中，通常保持在4℃，直到植入接受者。现有技术中最广泛使用的溶液是威斯康星大学的溶液，以下称UW溶液。

在冷却器运输期间直到植入接受者(冷缺血时间，通常不会少于6小时)，移植物经受的损伤是关键因素。该因素是造成PGD和PGF的原因，并对术后结果、患者的生活质量和生存产生负面影响。已知器官在冷却器中的时间越长，将被移植的移植物的活力越低。移植物的冷缺血阶段经受的损失是大量器官(35％)鉴于其病理状况被认为不适合移植的主要原因(来自老年人的肾移植物、糖尿病和/或高血压供体、脂肪肝移植物等)。这些器官在被植入接受者之前非常容易经受运输期间的损伤，并且具有较高的经历PGD和PGF的风险。因此，它们不适于移植。这些观察结果表明，需要找到替代方案来减少移植物在植入接受者之前在冷缺血期间经受的损伤。

在保存溶液中存在的大多数成分的目的是为了在植入接受者之前，在运输期间的冷却器中的冷缺血条件下保护移植物，而并不进入移植物，如果进入移植物，它们不会以最佳浓度达到作用位点以保护移植物。实际上，已经发现，当从这种保存溶液中去除一些成分时，术后和移植后结果与没有去除它们时一样。