[发明专利]用于牙科植入部件的个体可追溯方法和系统

说明书

用于牙科植入部件的个体可追溯方法和系统，其包含：将所制造的每一部件(1)与单一辨识码(2)的关联；将记录在射频标签(5)上及/或打印在胶粘标签(6)上的该码(2)合并入个体包装(3)中，而部件(1)在个体包装(3)中分配和销售；以及，在与码(2)相关的具有每一特定部件(1)的可追溯性信息的因特网网站(4)中实施特定的管理软件，关联具有附件的植入物并向使用者提供网站(4)的登录服务。该单式辨识系统由下述组成：用于每一部件(1)的独特且不同的码(2)，该码是数字码；以及与每一码(2)关联的具有每一部件(1)的可追溯性信息的特定管理软件。

发明目标

如本说明性报告的标题所表达，本发明指代用于牙科植入部件的个体可追溯过程和用于实施这一过程的单式辨识系统，因此对先前技术贡献一系列将会在后文中详细揭示的益处和创新性特征，并得出该领域的重要新进展。

特别地，本发明的目标为用于实施特定牙科植入物及其适配假体的全体、个体可追溯性的过程，以允许任何希望这么做的患者或牙医在任何需要的时候获取该植入物的特征、说明书或技术加工报告。这一过程基于通过射频操作的单一部件辨识系统的使用，该系统包含用于每一部件的唯一码和令通过因特网进行获取成为可能的特定管理软件。

技术领域

本发明的领域为牙医学领域，尤其是植入物和植入物修复学方面。

背景技术

如在其它领域中一样，采用下述法律：通过表明制造和质控流程及所用起始材料的批号的手段，建立牙科植入物及其附件的生产登记义务；这一进程被称为可追溯性。可根据不同标准定义这些批次的分组，依据所选择的标准，每组所包括的部件数较大或较小，但在全部例子中，均包括复数个单元。

全部这些信息和用户数据(通常为牙医或每一批次部件交付的牙科诊室)一起通过事件的途径记录并存储在，对每一批次进行控制且，若需要，可召回每一批次中包括的部件。

尽管此可追溯性可提供关于所制造的植入物批次的某些信息，其在涉及具体植入物的信息上存在限制。例如，这可能与下述假定情况有关：希望对该植入物采取行动的牙医并非最初负责实施对该患者的植入过程的牙医。

此外，应当说，基于每一情况的需要，每一植入物可具有广范围的不同假体。已知，假体或假体性附件构建该植入物之间的楔石或连接元件以及牙冠，其中，该楔石或连接元件是插入骨内的金属部件，而牙冠是外围部件。众多的种类导致与不同植入物组合的多种可能性以及置于每一患者体内的多种假体。

因此，本发明的目标为研发一可追溯过程，该过程比追踪批次更进一步且聚焦于独立制造的每一部件。特别地，其许可监控每一部件的个体可追溯性选项，该追溯为从其制造用于终端患者的时间至该植入物被任何需要基于任何理由而采取特定植入行动的牙医放入的时刻，从而访问任何时间和来自任何地点的信息。

另一方面，参考先前技术，应当说，尽管存在用于产品的可追溯性和辨识的不同系统和方法，至少本发明人并未意识到存在任何宣传或揭示本文所主张过程的过程或发明。

发明内容

因此，随着上文陈述的理想目标被基于该创新的实施且以详尽的方式得以实现，令这一可能确切包括于依附于本说明书的最终权利要求书中，本发明提出的用于植入物和假体的个体可追踪过程和单式辨识系统成为该领域的重要创新。

特别地，如前文所述，本发明首先提出一种确保牙科植入物及与之连接的假体的可追溯性的过程，提供该植入物和假体的完全且独立的信息，尤其是其精确的制造时刻，并因此允许任何患者或牙医获知关于该部件生产的特征、说明或技术信息；其次，本发明提出一种单一辨识系统，其基于数字码和管理软件而执行个体可追溯性。

更详而言之，该可追溯过程包含使用与该部件链接的唯一数字码，该数字码是独特的且每一部件的数字码均不相同。