[发明专利]植入式闭塞系统

说明书

本发明涉及一种能够植入在人体或动物体中的闭塞系统，包括：‑流体回路，流体回路包括：能够膨胀的闭塞套管(3)，利用流体填充的具有可变体积的储存部(5)，所述储存部包括固定部分和可动部分，‑致动器，致动器与储存部的可动部分机械地连接，以使所述可动部分相对于固定部分线性地移位，以便调节储存部的体积，致动器和具有可变体积的储存部被布置在含有气体的密封壳体(1)中，‑传感器(21，22)，传感器被机械地连接至致动器和/或储存部的可动部分，传感器测量在储存部的可动部分的移位方向上的拉力和/或压缩力，‑用于测量流体回路中的流体压力(P1)的装置，该装置至少将由所述传感器(21，22)测量的力、储存部的可动部分的有效压力表面积(Seff)、以及施加在具有可变体积的储存部的可动部分上的并且与壳体中的气体压力相关的力考虑在内。

技术领域

本发明涉及在人体或者动物体中的植入式闭塞系统。

背景技术

如何通过能够植入患者体内的闭塞系统使解剖导管闭塞是众所周知的。

解剖导管的闭塞通过利用流体填充的能够膨胀的套管来确保，该能够膨胀的套管根据能够膨胀的套管中的流体的体积对待被闭塞的部分施加或多或少的强压。

例如，各种人工尿道括约肌就是基于在尿道上施加压力的这种原理的。在已知的产品当中，可能会提到由美国医疗系统销售的称为AMS800的植入物，要不然可能会提到由Zephyr销售的称为ZSI375的植入物。相同的原理被发现在其他类型的应用中，其他类型的应用例如包括围绕胃部放置的能够膨胀的套管的胃环。

利用流体填充的能够膨胀的套管可以以不同的形式例如完全或部分地围绕待被闭塞的导管而制成，并且可以利用不同的生物相容性材料例如植入式硅胶、植入式聚氨酯等形成。

在要求用于闭塞解剖部分的能够膨胀的套管中的流体的注入和抽吸例如对于人工尿道括约肌AMS800和ZSI375来说可以被手动地或被动地实现，或者对于更先进的植入物来说可以被自动地和主动地(例如来自电源)实现。

为了允许调节施加在待被闭塞的导管上的压力，能够膨胀的套管与连接至致动器的流体储存部流体连接，该致动器被构造成用于将流体从储存部注入到套管(以便增加施加在解剖导管上的压力)或从套管注入到储存部(以便减小施加在解剖导管上的压力)。能够膨胀的套管、储存部以及能够膨胀的套管与储存部之间的流体连接部整体形成流体回路。

在这种闭塞系统中，可能需要测量能够膨胀的套管中的压力或流体回路的另一点中的压力，例如以便在致动器无效时检查压力，或者进一步用于控制由所述致动器产生的压力。

因此，文献EP 1 584 303公开了使用植入在闭塞套管上的压力传感器。然而，这种解决方案不能在工业上实现，因为它引起了传感器的集成、外廓尺寸、密封和生物相容性的问题。

为此，存在不同类型的压力传感器。

在植入式系统中可以考虑的传感器当中，可以使用基于与流体接触的柔性膜片的压力传感器。然而，这些传感器必须具有随时间稳定的生物相容性，并且需要确保传感器的完美密封，以便避免流体或湿气渗透到传感器或相关的电子装置中。

该问题的解决方案可以是使用包括确保系统的密封的柔性金属膜片的压力传感器。然而，这种传感器具有多个缺点。一方面，由于传感器的金属膜片是薄的，所以制造方法可能是精细的。实际上，由于膜片上的焊接的热效应而引起的机械应力会对膜片的刚度产生影响，这可能导致膜片的机械性能的显着差异。此外，严格来说，这种类型的传感器通常通过与压力传感器接触的不可压缩的流体密封和填充。因此，用于组装系统的不同部分(由数十个元件组成)的方法是靖细的且昂贵的。最后，当植入该系统时，植入物的不同元件周围的纤维化可能导致膜片的刚度的变化，并因此导致测量值随时间而偏移。

要解决的另一个问题是能够通过消耗最少的能量对解剖导管施加限定的和具体的压力。