[发明专利]用于生产具有降血糖活性的生物活性物质的复合物的方法

说明书

发明领域

本发明涉及医学、化学和制药业，特别地，涉及用于生产具有植物材料降血糖活性的生物活性物质的复合物的方法。

发明背景

糖尿病是最严重的医学问题和社会问题之一，因为其连续遍布所有人群，并且与其发展有关的并发症威胁患者的生活(失明、肾衰竭、四肢糖尿病坏疽、心肌梗塞、中风等等)。

根据国际健康组织专家的意见，目前糖尿病是所有年龄和国家面临的问题，在直接死因中排列第三，仅次于心血管疾病和癌症。目前，在我们的地球上有约1亿1千万至1亿两千万糖尿病患者。推测这个数目将在12至15年内翻倍。

糖尿病是一种代谢紊乱，其特征为由胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或它们的组合而造成的高血糖。最普遍的是非胰岛素依赖型糖尿病(II型糖尿病)，其由胰岛素分泌或与组织细胞相互作用的机制受损而造成。

全世界许多研究者都聚焦于发现治疗糖尿病的有效方法。已证明糖化血红蛋白每下降一个百分点，微血管并发症(视网膜病、肾病)发展的风险就减少35％。此外，血糖控制连同血压正常化一起显著地降低患有II型糖尿病患者的冠心病、脑血管疾病和外周动脉疾病发展的风险。从这点出发，该疾病治疗的主要目的为提供最大可能的碳水化合物代谢的完全恢复，这可通过创造并应用特别是植物材料的新型安全药物，并通过它的制造技术来实现。

民间医学、以及科学家和专家在寻找和选择有望用于生产降血糖活性物质的植物方面的研究发现，一些豆科的成员恰好拥有像这样的性能。特别地，这是由于豆荚中具有包括精氨酸的必需氨基酸。实验和临床研究已经表明豆荚的提取物减少血液中的糖量。制备这种植物材料的生物活性物质的方法对于获得有效的糖尿病治疗和预防手段是十分重要的。

在俄罗斯联邦发明专利2131740(公布日期为1999年6月20日)中描述了一种用于生产干燥植物包括豆荚的细切混合物的抗糖尿病药剂的方法，并且包括下列步骤：向搪瓷容器中倒入10g植物材料和400ml沸水，水浴调节20分钟，在室温下将获得的浸液冷却至少45分钟，并用粗棉布过滤，将制得的浸液分成三等份，然后在吃饭前30分钟服用一份，每天三次，进行20至30天。

俄罗斯联邦发明专利2284829(公布日期为2006年10月10日)描述了一种用于生产包括植物材料混合物的抗糖尿病茶的方法，该植物材料混合物包括豆荚，其包括下列步骤：将细切和过筛的材料装入混合器中，完全混合，并装入2g纸质过滤袋中。为了制备酊剂，用沸水灌注其中一个过滤袋，浸透10-15分钟，冷却至室温，之后每天服用三次。

俄罗斯联邦发明专利2002103852(公布日期为2003年10月10日)描述了用于生产糖尿病预防和维持治疗手段的方法，并包括下列步骤：在加热条件下用水对植物材料包括豆荚的细切混合物进行反复提取，分离杂质后在38-42℃的温度下浓缩组合的提取物，对其进行干燥，干燥器入口设置为160至170℃，干燥器出口设置为70-75℃。

乌克兰发明专利7005(公布日期为1995年3月31日)描述了一种用于生产具有降血糖作用的生物活性化合物的复合物的方法，并包括下列步骤：用乙醇水溶液进行植物材料的提取，蒸发并用乙醇提纯获得的产物，随后进行干燥，其中对四季豆(bean herb)(菜豆)进行提取，材料与提取剂的比率为1∶2.5-1∶3，将获得的提取物蒸发至初始体积的1/10-1/11。

本申请所要求保护的方法的最接近的现有技术为一种在乌克兰发明专利48031(公布日期为2002年8月15日)中进行描述的，用于生产具有降血糖活性的药剂的方法，其包括用50％乙醇提取黄色豆类(golden gram herb)，材料与提取剂的比率为1∶8-1∶10，将获得的提取物浓缩至初始体积的1/18至1/20，在用乙醇清洁后，用二氯甲烷处理水状残留物。

在所引用现有技术的主要缺点中，应该考虑在它们的实施过程中，它们的复杂性、持续时间、相当大的劳动强度以及对人体健康有害的提取试剂的使用。此外，应该注意所述用于提取生物活性物质的现有技术方法的原始性质，比如用热水或沸水对植物材料进行热处理，接着进行浸泡，造成生物活性物质的分解，由此降低根据该方法生产的目标产物的实施效率。

本发明的目的在于开发一种具有成本效益的方法，用于生产具有高降血糖活性水平的生物活性物质的复合物，其中该方法的实施将能够简化并缩短生产过程，并降低其复杂性。

发明详细描述