[发明专利]用于外周刺激的电刺激器

说明书

神经刺激组装件、系统和方法使得可通过在身体内的肌肉和/或神经与安装在皮肤表面上的或在身体外携带的刺激发生器和/或记录仪之间提供电连接来提供短期治疗或诊断测试。该组装件通过差异化的部件来给予最大的患者可动性和舒适度，这些部件具有最小的外形，并且通过可拆开且可调整的连接而被连接。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年11月26日提交的美国专利申请第62/084,744号的优先权。本申请的公开，连同本说明书中所认定的任何其他美国专利和美国专利公布，特此通过引用并入。

技术领域

本公开总体上涉及一种电刺激器，更具体地，涉及一种用于外周电刺激的移动电刺激器系统。

背景技术

神经刺激和脑刺激可提供功能成果和/或治疗成果。虽然现有的系统和方法对需要神经刺激的个人提供益处，但是许多生活质量问题仍然存在。例如，现有系统仅在临床设置中在临床医生的监督下被执行，限制了适用用户和可用于刺激的时间。此外，在这些临床设置中利用的控制器按照如今的标准相对较大且操纵和运输很笨拙。

存在用于在不同的治疗和功能恢复指征中提供神经刺激的外部装置和可植入装置两种装置。这些神经刺激器能够为身体的单个部分提供处置治疗。这些装置的操作通常包括放置在皮肤的外表面上的电极和/或外科植入的电极的使用。就外部神经刺激器来说，表面电极和/或具有一个或多个电极的经皮引线(一个或多个)用于向患者的身体的选定部分(一个或多个)递送电刺激。

例如，经皮电神经刺激(“TENS”)通过放置在皮肤表面上的电极递送，但是由于治疗、肌肉疲劳和有限的功效，尚未实现广泛使用。TENS类似于电肌肉刺激，但是后者意图用于刺激肌肉，而不是神经。

与表面电刺激相关联的几个临床问题和技术问题阻碍表面电刺激变成广泛接受的处置方法。首先，皮肤疼痛受体的刺激是不能避免的，导致刺激诱发的疼痛，该疼痛限制了患者耐受性和依从性。第二，电刺激被以相对较高的频率递送给患者以防止刺激诱发的疼痛，则导致肌肉疲劳早发。第三，难以在不刺激上覆的更浅的神经的情况下用表面电极刺激深部神经，导致不想要的刺激。更进一步地，每天可靠地放置表面电极并且调整刺激参数以提供最佳处置需要临床技能和大强度患者训练。表面电刺激系统的所需日常维护和调整对患者和监护工都是主要负担。

若干种以前的用于脊髓刺激(例如，在背根神经节处)和/或其他深部组织刺激的系统需要通过外科手术植入电极和/或其他装置以用于递送治疗。这些治疗必定引发与侵入性外科手术相关联的成本和医疗风险，并且就外科手术本身以及在一些情况下在能走动的患者可能希望在他/她的家庭环境中时参与的术后活动中这两者而言，它们可能限制患者的可动性。

而且，许多以前的刺激系统需要复杂的接合系统来操作地附连引线与刺激器。这些系统通常需要单独的工具来操作地附连引线与刺激器，需要多于一个的人来实现，或者难以操作地附连。通常，连接器用于操作地附连引线与刺激器。这些连接器让患者穿戴起来通常并不舒服，需要临床医生非常敏捷地附连和/或需要额外的工具来附连。

美国专利6,845,271和8,249,713描述了通过经皮电刺激来处置肩功能障碍的方法。特定的异步刺激分布图在端子倒钩插入到目标肌肉中的情况下经由多个盘旋或螺旋线电极递送。电极可通过皮下注射针头或外科手术插入。

美国专利7,376,467公开了一种包括可转向引入器的神经肌肉刺激组装件，该可转向引入器限定在插入期间屏蔽电极以免与组织接触的内腔。适合于该组装件的电极可以是由皮的或经皮的。该组装件包括粘附地固定到患者的载体，该载体具有用于产生期望的电流模式的电子箱体以及可选的使得能够更换用于组装件的电池的电源输入托架。电极与电源之间的电连接经由整体地形成于箱体上的槽建立。