[发明专利]用于调整个人的血糖水平的系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于调整个人的血糖水平的系统。本发明更具体地涉及一种系统，其包括被配置为将胰岛素释放到人体内的胰岛素递送装置，以及具有包括EEG电极的EEG感测部分的EEG监测器。EEG监测器适于布置在个人的耳区域中，其中EEG感测部分被皮下布置在头皮处或布置在耳道中。EEG监测器包括EEG信号处理器，该EEG信号处理器被布置在耳朵处并且适于识别低血糖症的发作。该系统还包括在EEG监测器与胰岛素递送装置之间的无线通信链路。

背景技术

用于连续胰岛素输注的胰岛素递送装置(诸如胰岛素泵)可以被布置成在一天内以变化的速率并且根据个人的需要来递送胰岛素，或者该泵可以响应于个人做出的特定请求而进行递送。

希望将胰岛素泵与血糖监测器或连续葡萄糖监测器(CGM)组合，以便获得对糖尿病患者的血糖的连续自动控制。

一个临床上的重要问题是：如果个人接近低血糖症的状况，则缺少直接控制的可能性。通过分析个人EEG可以检测低血糖症的即将发作。

US 8,348,842B1公开了一种系统，其包括胰岛素泵以及被配置为产生与血糖状态相关的输出的传感器。一种类型的传感器可用于测量EEG。

US 6,572,542B1公开了一种系统，其中应用心电图信号和EEG信号的组合处理来检测低血糖事件。事件可能导致将胰岛素或胰高血糖素递送给患者。

这些已知系统的问题是：EEG监测与胰岛素递送装置之间没有直接链路，并且因此没有防止低血糖症发作的机会。

发明内容

通过一种系统来解决以上问题，其中EEG监测器被配置为如果EEG信号处理器识别低血糖症的即将发作，则向胰岛素递送装置提交警告信号。警告消息将致使胰岛素递送装置在预定时间段内限制胰岛素递送，并且向所述个人或护理者提供警告。

胰岛素递送的限制可能意味着在预定时间段内完全暂停胰岛素递送，或者其可能意味着在预定时间段内将胰岛素递送限于某种程度。预定时间段的长度以及胰岛素递送受限的程度可以取决于警告消息历史，例如，在相对较短的时间内是否已经提交较多的警告消息。另外，如果限制期过长，则可能考虑高血糖症的风险。

解决方案的优点是提供了胰岛素递送的自动限制，由此改善系统的安全性。

该系统的优点是：它将允许对胰岛素递送的更精确调整，目的在于将血糖水平保持在最佳区间内。这种更好的调整可以通过使用更快速起作用的胰岛素来实现。由于EEG监测所提供的额外安全性，因此可以安全地应用这种调整。应用该系统的个人将得益于改善的长期健康。

在一个实施例中，该系统还包括葡萄糖监测器。例如，这种葡萄糖监测器可能是自动血糖水平检测器或者自动监测组织液葡萄糖的连续葡萄糖监测器(CGM)。这使得有可能参考实际葡萄糖水平来评估从EEG信号发现的结果。可以定期地将这种葡萄糖监测器校准到标准血糖测量值。

在一个实施例中，胰岛素递送装置被配置为向所述EEG监测器通知胰岛素递送装置上所需的服务。例如，这种服务可能是需要给电池充电或更换电池、重新填充充胰岛素储存器、或者修复某种故障。然后，EEG监测器可以通知该系统的用户。

在一个实施例中，该系统还包括由所述EEG监测器可控制的胰高血糖素或葡萄糖递送装置。这有助于系统能够防止或补救低血糖症状。

在一个实施例中，胰岛素递送装置被配置为仅在已经控制EEG监测器正在运行并且正在捕获佩戴系统的个人的EEG信号之后递送胰岛素。这防止了EEG监测器的故障可能导致：即使低血糖症将要发作也要将胰岛素持续递送给个人。在这种情况下，还应该向个人给出EEG监测器失灵的通知。实际上，EEG监测器出现故障可能会导致以下情况：该个人正在从胰岛素泵得到指导以便执行对血糖水平的更加频繁的控制，以及引入对胰岛素递送的微小限制。即应当避免以下风险：为了努力避免低血糖症而导致高血糖症。

在一个实施例中，EEG监测器包括用于无线通信链路的天线，所述天线适于放置在个人的皮肤层外部以及耳道外部。天线的这个位置有助于与胰岛素递送装置和系统的其他单元进行可靠电磁通信的最佳条件。

在一个实施例中，自动血糖水平检测器或CGM连接到EEG监测器或胰岛素泵。这有助于关于葡萄糖水平的连续数据，其可以改善系统检测低血糖症的即将发作的能力。

在一个实施例中，EEG监测器适于在识别低血糖症的即将发作的情况下发送测量血糖水平的请求。