[发明专利]用于穿透生物屏障的微穿透器设备

说明书

本发明涉及一种可以被放置在生物屏障(5)上的设备(2)，其能够被用来穿孔于生物屏障以用于各种目的，例如化妆、疤痕治疗或用于递送活性剂。根据本发明的一个方面，存在具有第一侧和相对的第二侧的柔性基板(3)以及多个微穿透器(10)装置，每个微穿透器装置包括头部(12)和从头部延伸的用于穿透生物屏障的第一突出部和第二突出部(14,16)。该第一突出部和第二突出部至少部分地向第一侧延伸穿过柔性基板。该头部包括用于将第一突出部和第二突出部间隔开的伸长臂(26)。力被施加给第二侧使产生柔性基板的挠曲并且推动突出部来与生物屏障相通。

技术领域

本发明涉及一种可以被放置在生物屏障，例如角质层上的设备，该设备然后可以被用来穿孔生物屏障用于各种目的，例如美容、疤痕治疗或用于递送活性剂用于全身或局部治疗或接种疫苗。

背景技术

微针在经皮给药领域中以及在美学皮肤医学中多年来一直是个有趣的研究课题。在这个美学领域已经出现了第一个微针产品。使用设备例如具有从其上延伸的微针的桶在皮肤上滚动的处理现在正在世界各地的沙龙和诊所中提供，并且已经被用于疤痕、妊娠纹和皱纹的治疗。微针术具有优于激光和其他美容治疗的各种优点，尤其是微针设备要便宜得多。微针已经用于药物和疫苗的经皮给药研究，但是由于制造和规模扩大的复杂性以及“钉床”效应在获得可靠和可重复的穿透方面造成困难而存在限制。此外，该制造方法产生固有地难以与现有贴片和其它构造结合的结构。需要创建一种低成本的、易于制造的微针设备，能够与现有的疤痕治疗或经皮药物治疗结合，能够遍布整个阵列或针可靠地产生穿透，。在本发明人的WO 2006/018642专利中描述了对这些问题的部分回答。在该专利中，柔性背衬的微针系统通过建立可固化材料如粘合剂的层来印刷高深宽比的结构制得。这将允许针材料与背衬材料不同的微针设备，并且背衬膜的柔性将允许每个针从后面被单独推动以减少钉床效应。然而，这种技术存在着几个固有的问题，其中包括获得足够尖锐同时足以承受剪切力以免在皮肤中破裂的尖端的极端困难。此外，“针”被放在其上的膜的柔性会导致针落在一侧而不是穿透生物屏障。

发明内容

本发明克服了以前的方法的问题，提供了一种低成本的、微创设备，用于生物材料例如皮肤的治疗的，并且还能够穿过生物体递送药物、化妆品或免疫活性或其它物质。屏障可以是角质层，其允许常规针头的低疼痛的、低技能的替代方案，具有比实心背衬的微针更大的再现性的。对于美容和伤口愈合治疗，生物屏障可以是表皮或真皮。皮肤可以不是完整的，例如在伤口的情况下，并且在疤痕或牛皮癣或其它损伤的情况下可以变厚。

根据本发明的第一方面，存在一种用于穿透生物屏障的设备，该设备包括具有第一侧和相对的第二侧的柔性基板，该设备还包括多个微穿透器装置，每个微穿透器装置包括头部以及从头部延伸的用于穿透生物屏障的第一突出部和第二突出部的，其中第一突出部和第二突出部至少部分地朝第一侧延伸穿过柔性基板，其中头部包括用于将第一突出部和第二突出部间隔开的伸长臂。

在可替换的定义中，存在一种用于穿透生物屏障的设备，该设备包括具有形成生物屏障接触表面的第一侧和相对的第二侧的柔性基板，该设备还包括多个微穿透器装置，每个微穿透器装置包括头部以及从头部延伸的用于穿透生物屏障的第一突出部和第二突出部，其中第一突出部和第二突出部至少部分地朝第一侧延伸穿过柔性基板。

在向该基板的第二侧施加力时，该多个突出部突出至生物屏障中。因此，在使用中，微穿透器装置中的一个或多个的突出部从第一侧突出并且进入生物屏障中。

为了克服“钉床”效应，微穿透器装置具有运动的独立性的能力，即使有限的，也是优选的。这导致所施加的力的集中，从而使得穿透要容易得多。因此，基板为柔性的是很重要。因此，在使用中，基板可以符合生物屏障的解剖学几何结构。优选的但不是必须的是第一侧是生物屏障接触表面。优选地，基板还符合敷用的解剖学几何结构，其有益地对用户的手指提供增强的敷用控制。