[发明专利]带有牵引线的可转向的导管

说明书

在一个代表性实施例中，可导向的导管装置包括轴，所述轴包括近侧部、远侧部以及至少部分延伸通过近侧部和远侧部的牵引线管腔。牵引线延伸通过牵引线管腔并且具有近端部和远端部，其中牵引线的远端部固定到轴的远端部。调节机构可操作地连接到牵引线的近端部并且被构造为增加和减小牵引线中的拉力以调节轴的远侧部的弯曲度。轴向不可压缩的牵引线套筒同轴地延伸通过牵引线管腔且在牵引线上延伸。

技术领域

本申请涉及可转向的血管内递送装置的实施例。

背景技术

血管内递送装置被用于各种手术中，以将假体医疗装置或器械递送到身体内部通过手术不容易进入的或期望以非手术进入的部位。通过插入和引导递送装置通过身体内的通道或管腔(包括但不限于血管、食道、气管、胃肠道的任何部分、淋巴管等等)，能够实现进入身体内部的目标部位。在一个具体示例中，人造心脏瓣膜能够以卷曲状态安装在递送装置的远端上并且被推进通过患者的脉管系统/血管(vasculature)(例如，通过股动脉和主动脉)，直到人造瓣膜到达心脏中的植入部位。然后人造瓣膜扩张至其功能尺寸，例如通过使其上安装有人工瓣膜的气囊(balloon)充气，或通过从递送装置的鞘管部署人造瓣膜，使得人造瓣膜能够自扩张到其功能尺寸。

递送装置的有用性在很大程度上受到装置成功地导航通过小血管和在脉管系统中的急弯/紧密的弯曲部(tight bend)(例如，在主动脉弓周围)周围导航的能力的限制。已经采用各种技术来调节递送装置的区段的弯曲度，以帮助使瓣膜“转向”通过脉管系统中的弯曲部。通常，递送装置采用牵引线，所述牵引线具有牢固地固定到可转向区段的远端和可操作地连接到位于递送装置的在身体外的手柄上的调节旋钮的近端。牵引线通常设置在牵引线管腔中，其在递送装置的壁中或邻近递送装置的壁(例如，鞘管或导管)纵向地延伸。调节所述调节旋钮(例如，旋转旋钮)，在牵引线上施加牵引力，进而引起可转向区段弯曲/折弯(bend)。

这种设计的缺点在于，在递送装置被设置在弯曲的解剖通路(例如，血管)中同时可转向区段被偏转以匹配解剖通路的弯曲度时，当装置相对于其中心纵向轴线转动或旋转例如以调节递送装置的远端部的旋转位置时，递送装置遭受一种被已知为“抖动(whipping)”的现象。在偏转构造中，牵引线和牵引线管腔沿着递送装置的弯曲区段的内部采用低能量构造。递送装置的偏转部分抵抗围绕纵向轴线的旋转，因为这种旋转将使牵引线远离曲线内部移动。在许多情况下，实际上这种阻力使得旋转不可能。当用户成功地旋转递送装置时发生“抖动”：当手柄旋转时，弯曲的区段开始抵抗，然后随着用户继续旋转手柄，手柄从初始的低能量构造突然完全地旋转360°，到最终的(等效的)低能量构造。一些现有技术的装置利用多个牵引线或张紧构件来实现可转向区段相对于装置的中心轴线在多于一个屈曲(flex)平面中的定位；然而，这些装置是复杂的，并且类似地，单牵引线装置在旋转时遭受“抖动”。因此，需要存在具有改善的可转动性和可转向性的递送装置。

发明内容

本文公开了可转向的导管装置及相关的方法，其能够用于将医疗装置、工具、药剂或其它治疗物递送到在患者身体内的部位。在一些实施方案中，可转向的导管装置能够被用于通过脉管系统递送医疗装置，例如到患者的心脏。这些装置可以包括一个或更多个偏心定位的牵引线，所述牵引线被构造为引起轴沿给定方向弯曲和/或使轴伸直。所公开的装置还能够包括柔性的、轴向不可压缩的牵引线套筒，其在牵引线的至少一部分上同轴地延伸，其中牵引线套筒自由浮动在牵引线管腔内。牵引线套筒有效地减轻或消除由当在波状外形的构造中和在牵引线的拉力下转动轴而引起的不平衡(disequilibrium)，从而提高导管装置的可转向性和可转动性。

在一个代表性实施例中，可导向的导管装置包括轴，所述轴包括近侧部、远侧部以及至少部分延伸通过近侧部和远侧部的牵引线管腔。牵引线延伸通过牵引线管腔并且具有近端部和远端部，其中牵引线的远端部固定到轴的远侧部。调节机构可操作地连接到牵引线的近端部并且被构造为增加和减小牵引线中的拉力以调节轴的远侧部的弯曲度。轴向不可压缩的牵引线套筒同轴地延伸通过牵引线管腔且在牵引线上方延伸。