[发明专利]在冷盐水注射之后使用温度曲线来确定肺静脉和其他血管阻塞

说明书

一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价以及对由位于所述治疗设备的冷冻球囊的远侧的热电偶所记录的温度测量结果进行评估来预测损伤质量。可以基于由所述热电偶记录的所述温度从大约2℃上升至大约38℃所花费的时间、在预定时间段内的温度变化速率、和/或具有一定体积的造影剂的盐水在所述肺静脉内的耗散速率来对所述阻塞的质量进行评级。例如，所述阻塞的质量可以被评级为良好、一般或不良。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。

技术领域

本申请涉及一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备以及需要血管阻塞的其他干预。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价来预测损伤质量。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。

背景技术

心律失常是心脏的正常节律被打断的情况。某些类型的心律失常，包括心室性心搏过速和心房震颤，可以通过消融(例如，射频(RF)消融、冷冻消融、超声消融、激光消融、微波消融等)从心内膜或从心外膜来治疗。

手术(诸如肺静脉隔离(PVI))通常用于治疗心房震颤。此手术一般涉及使用低温设备(诸如导管)，所述导管位于肺静脉(PV)的口处，如此以使得离开PV进入左心房(LA)的血流被完全阻断。一旦到位，低温设备可以被激活持续足够的持续时间，从而产生在PV-LA连接(诸如PV口)处的心肌组织内的希望的损伤。如果冷冻球囊被用作低温设备的治疗元件，则典型地使用流体冷冻剂来膨胀球囊，从而使得球囊能够产生围绕PV的口和/或前庭的圆周损伤以便中断离开PV的异常电信号。

此手术的成功大体上取决于在所述手术过程中造成的损伤或这些损伤的质量。当前已知的用于评估损伤质量的方法可以包括监测冷冻球囊内的温度，但是此方法可能不准确。PVI手术的成功还取决于冷冻球囊是否已经完全阻塞了PV。例如，仅当冷冻球囊已经完全阻塞PV时才产生完全的圆周损伤。不完全的阻塞允许血液流动从被治疗的PV穿过冷冻球囊并且进入心脏的左心房。温血的这种流动可以防止冷冻球囊到达足够低以便在靶组织中产生永久损伤的温度，或者可能离开血液泄露穿过所述球囊的区域处的非消融组织的间隙。可逆损伤的产生可能不足以实现电隔离，并且其结果是，心房震颤可能重新出现。另外，即使PV被完全阻塞，冷冻消融系统的次优操作也可能导致对于在靶组织中产生永久损伤而言不够低的冷冻球囊温度者或不被施加足够量的时间。

评价或监测PV阻塞的当前方法包括从所述设备注射到PV中的不透射线造影剂的荧光成像。如果所述设备(诸如冷冻球囊导管)尚未完全阻塞PV口，则一些造影剂可以从PV流进左心房中。在那种情况下，所述设备可以被重新定位，并且更多造影剂被注射到PV中。这种方法不仅需要使用辅助成像系统，而且还使患者暴露于潜在大剂量的造影剂和辐射下。

因此，期望的是提供一种冷冻消融方法、系统和设备，所述冷冻消融方法、系统和设备减少了患者在辐射和造影剂下的暴露但仍允许在PV消融手术之前实时并准确地评价PV阻塞。还期望的是提供一种方法、系统和设备，所述方法、系统和设备允许将PV阻塞评价快速且容易地传送至操作者。

发明内容

一种用于预测损伤质量的方法、系统和设备。具体地，可以基于使用盐水注射对肺静脉阻塞进行评价以及对由位于所述治疗设备的冷冻球囊的远侧的热电偶所记录的温度测量结果进行评估来预测损伤质量。可以基于由所述热电偶记录的所述温度从低于体温的温度上升至大约38℃从而使得产生温度梯度(例如，大约2℃)所花费的时间、在预定时间段内的温度变化速率、和/或具有一定体积的造影剂的盐水在所述肺静脉内的耗散速率来对所述阻塞的质量进行评级。例如，所述阻塞的质量可以被评级为良好、一般或不良。可以快速且容易地将此评价传送至操作者。