[发明专利]插入导引件

说明书

一种用于将柔性针或其它这种器械插入组织内的装置，引入了可塌缩的支撑导引件，该支撑导引件支撑着针的还没有穿透组织的那一部分，防止其变形，并且引入了从针的近侧端拉动针以提供用于穿透过程的足够的力的结构。可塌缩支撑导引件可以是一对柔性带，它们沿着它们的长度相连接并且沿着针的未插入长度包封针以支撑针，在本装置的远侧端处具有用于随着针被插入而将所述带从针脱离的机构。插入可以通过一对滚子实现，所述滚子接合带并且向远侧推进带。可替代地，伸缩支撑管可用于支撑针，该管随着针被插入而伸缩性塌缩，用于在针上保持空隙。

技术领域

本发明涉及针或其他细医疗工具的插入领域，并且具体涉及用于防止医疗工具在插入过程中变形的装置。

背景技术

当代临床实践中采用的许多常规治疗包括针、导管和其他细医疗工具的经皮插入，用于活检、药物输送和其他诊断和治疗过程。插入过程的目的是将合适医疗器械的末端安全且精确地置于目标区域中，该目标区域可以是肿瘤、病变组织、器官或血管。需要插入针或另一类似医疗工具的治疗的例子包括种痘、血液/流体取样、局部麻醉、组织活检、导管插入、低温消融、电解消融、浅部治疗、神经外科、深部脑刺激以及各种微创手术。

这类医疗工具(例如，针)一般是薄壁的、直径小并且多数都非常长。由于这些特征，并且因为需要力来穿透患者的皮肤(大约10N)，在该力的作用下，可能很难在针不变形的情况下使针从针的近侧端穿透患者的皮肤。如果针在其行进过程中遇到硬的物体、比如骨头，也可能具有相同的问题。

在其发明人与本发明相同的、共同拥有的PCT申请号PCT/IL2014/050891中，题为“Needle Steering by Shaft Manipulation”，介绍了一种使针插入患者体内的装置，其中针被从其近侧端远程地保持并且通过基于摩擦的机构拉动。这种装置可以防止变形，但其构造复杂，并且不容易实现一次性消毒针包的使用。此外，借助于摩擦驱动器从其近侧端拉动针可能提供不了足够克服如上所述的穿透力的力。

摩擦驱动器一般需要向针施加径向力，这可能导致针弯曲。因为活检针的趋势是减小针的壁厚，这可能成为严重的问题。

在授予R.J.Webster III等人的US专利No.7,822,458，题为“Distal Bevel TipNeedle Control Device and Algorithm”，描述了经皮地操纵手术针进入患者组织内的方法。一个实施例示出将针从其远侧端拉到患者皮肤内的一对驱动轮，该实施例具有与PCT/IL2014/050891相同的缺点。第二实施例使用伸缩导引件，但具有下述缺点：因为使用导螺杆来推进针，所以机构的高度得以保持在其固定的全尺寸，这妨碍了其使用，例如，在CT系统的受限孔内。

因此，需要一种克服现有技术装置的缺点的新插入装置。

在本部分中以及在本说明书的其它部分中涉及到的文献中每一个的公开内容都被整体以引用方式并入本文。

发明内容

本公开描述了一种通过使用可塌缩支撑导引件将柔性针或任何其它细长器械或物体机械插入到软介质(例如，组织)的方法和设备，所述支撑导引件支撑着针的还没有穿透介质的那部分，防止其变形，但不妨碍继续插入过程。在本公开中描述的装置的不同实施方式包括：

(i)使用柔性支撑导引件，比如沿着它们的长度相连接并且沿着针长度的至少一部分包封针的一对柔性带。这些带被适于随着针被插入而从针脱离，这使得该针能够通过从其近侧端推进它而实现插入，以确保足够的力能够被施加以用于穿透过程；

(ii)使用伸缩支撑管，上述伸缩支撑管支撑着针并且防止位于患者皮肤外面的针的那一部分变形，该伸缩支撑管当针被插入时伸缩式塌缩使该装置的高度不妨碍在受限空间、比如CT系统的内孔中的使用。

对于在这里描述的使用柔性支撑导引件的第一实施方式(i)来说，许多推进方法可被使用，以通过针-支撑导引件组件的近侧端将其推或拉到患者身体内，如下：