[发明专利](R)-2羟基-2-甲基-4-(2，4，5-三甲基-3，6-二氧环己-1，4-二烯基)丁酰胺的多晶型和无定形形式

权利要求书

1.(R)-2-羟基-2-甲基-4-(2,4,5-三甲基-3,6-二氧环己-1,4-二烯基)丁酰胺的无水物的多晶型物，其中所述多晶型物是I型，其中所述多晶型物I型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：12.06、15.33、16.41、17.03、17.26和18.72；并且其中所述XRPD图是在25 °C下生成。

2.根据权利要求1所述的多晶型物，其中所述多晶型物是I型，所述多晶型物的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：10.75、12.06、15.33、16.41、17.03、17.26、18.72和23.92。

3.根据权利要求1所述的多晶型物，其中所述多晶型物是I型，所述多晶型物的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：7.67、10.75、12.06、15.33、16.41、17.03、17.26、18.72、20.04和23.92。

4.根据权利要求1所述的多晶型物，其中所述多晶型物是I型，所述多晶型物具有基本上如图10所示的X射线粉末衍射图。

5.组合物，所述组合物包含权利要求2-4任一项所述的多晶型物，其中所述组合物基本上不含II-VI 型，

其中所述多晶型物V型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：9.61、11.49、12.93和15.45；

其中所述多晶型物III型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：9.16、14.02、15.23和21.10；

其中所述多晶型物II型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：9.63、10.85、11.33和19.33；

其中所述多晶型物IV型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：4.31、8.76、12.97和13.20；和

其中所述多晶型物VI型的X射线粉末衍射图包含至少在以下角位置处的特征峰，其中所述角位置可以有± 0.2的变化：6.27、9.91、12.94和15.71；和

其中所述XRPD图是在25 °C下生成。

6.组合物，所述组合物包含权利要求2-4任一项所述的多晶型物，其中所述组合物的至少95 摩尔%是所述I型多晶型物，任何溶剂、载体或辅料不计算在内。

7.药物组合物，所述药物组合物包含权利要求1-4任一项所述的多晶型物、或权利要求5-6任一项所述的组合物，和药学上可接受的载体。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有HPLC纯度大于95%的(R)-2-羟基-2-甲基-4-(2,4,5-三甲基-3,6-二氧环己-1,4-二烯基)丁酰胺的所述无水物，任何溶剂、载体或辅料不计算在内。

9.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有HPLC纯度大于99%的(R)-2-羟基-2-甲基-4-(2,4,5-三甲基-3,6-二氧环己-1,4-二烯基)丁酰胺的所述无水物，任何溶剂、载体或辅料不计算在内。

10.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述药物组合物具有HPLC纯度大于99.9%的(R)-2-羟基-2-甲基-4-(2,4,5-三甲基-3,6-二氧环己-1,4-二烯基)丁酰胺的所述无水物，任何溶剂、载体或辅料不计算在内。