[发明专利]可植入连接器

说明书

一种可植入具有外部皮肤的活体内的连接系统(10)包括公连接器(20)和母连接器(60)。公连接器(20)包括：轴(22)，其沿着轴线(A‑A)在近端(26)和远端(24)之间延伸，该轴具有围绕轴线(A‑A)的外表面(23)；至少一个轴触点(30)，其承载在轴(22)上且在外表面(23)处暴露；和保持元件(96)，其安装到轴(22)。母连接器(20)包括：限定内孔(62)的结构(61)，内孔(62)沿着轴线(B‑B)在近端(66)和远端(64)之间延伸；至少一个内孔触点(70)，其安装到结构(61)且在内孔(62)内暴露；和锁扣元件(91)，其安装到结构(61)。锁扣元件(91)和保持元件(96)允许轴(22)被插入内孔(62)中以将触点(30,70)对齐。锁紧元件(110)将轴(22)可旋转地锁定在内孔(62)中。还提供了一种植入系统(10)的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年12月17日提交的名称为“IMPLANTABLE CONNECTOR”的美国临时申请第62/093,208号的申请日的权益，该临时申请的公开内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种可植入连接器，该连接器用于与植入动物体内的医疗装置一起使用；或者更具体地用于与植入的心室辅助装置和系统一起使用。

背景技术

在某些疾病状态下，心脏缺乏足够的泵送能力来维持到身体的器官和组织的充足的血流。例如，诸如缺血性心脏病和高血压的病症可能使心脏不能够高效地充满和泵送。该病症也称为充血性心力衰竭，它可以导致严重的健康并发症，甚至死亡。事实上，充血性心力衰竭在西方世界是主要死因之一。

通过提供也称为心室辅助装置(VAD)的机械泵来辅助心脏的泵送动作，可缓解心脏的这种机能不全。VAD可以用来辅助右心室、左心室或两者。例如，VAD可以通过将充氧血液从左心室机械地泵入主动脉来辅助左心室。在这种情况下，泵被植入患者体内，以使得泵的流入开口与左心室连通，并且泵的流出开口与主动脉连通。泵接收来自左心室的血液，然后将其推入主动脉以分布到身体各处。这通过减少心脏负责移动的血液的体积来减少心脏的劳损。具有与右心室连通的流入开口和与肺动脉连通的流出开口的VAD可以用来辅助右心室。

美国专利第7,575,423号、第7,976,271号、第8,007,254号和第8,419,609号公开了可用作心室辅助装置的某些旋转式血泵，这些专利的公开内容以引用方式并入本文中。这些泵是电动的。通常，这些和其它电动可植入泵通过通常称为“驱动线”的缆线连接到控制装置，控制装置将电功率供应至泵并控制泵的操作。控制装置常常在患者的身体外部，在这种情况下，驱动线必须经由皮肤开口延伸到身体之外。控制装置通常必须在驱动线上提供连续的电功率。该功率必须在相对较高的电流(0.5-2.0安)和适度的电压(3-40伏)下长时间(例如，几年或几十年)提供，而不会损失电连续性和由于将导致生理并发症的电阻而产生热损失。

驱动线必须耐受周围身体组织的移动和体液的污染。可分离的连接器通常被认为在这种苛刻的环境中不提供载流能力、可靠性和耐久性的必要组合。迄今为止所使用的驱动线通常被制造成连续的缆线，而至少在驱动线在患者体内延伸的那部分中没有任何可分离的连接部。

由于任何皮肤开口为细菌或其他污染物进入身体提供了天然途径，在皮肤开口处会发生感染。如果发生这样的感染，那么可能变得有必要从皮肤开口移除或置换驱动线以允许对感染进行适当的处理。在驱动线为连续元件的情况下，目前没有办法在不使患者经历重大手术的情况下实现这些处理。通常，外科医生必须整体移除现有驱动线，包括邻近VAD的部分，以便将新驱动线导引通过远离感染部位的新皮肤开口。

还提出使用植入的控制装置，该装置借助于植入的感应线圈接收来自外部来源的功率，而没有永久性穿透皮肤的连接部。在这样的布置中，控制装置和整个驱动线设置在身体内。希望在这样的驱动线的一个或两个端部处提供一种可分离的连接器，以有利于驱动线在安装期间穿过身体。

因此，存在对驱动线和连接系统进行改进的进一步的需求。