[发明专利]组织锚固件和使用组织锚固件的经皮三尖瓣修复

说明书

本教导提供治疗三尖瓣回流的装置和方法。具体而言，本教导的一个方面提供了识别三尖瓣环上的合适位置的装置和方法，定位线在识别的合适位置处将定位线横穿三尖瓣环，在这样识别的合适位置处横穿并安放一个组织锚固件，安放两个或更多个组织锚固件，并且将组织锚固件与柔性张紧构件联接并且将张力施加到与两个或更多个组织锚固件所联接的柔性张紧构件上，在每对两个或更多个组织锚固件之间折叠组织，并且减小三尖瓣环的圆周。结果，减少或消除了回流喷射。

技术领域

本教导通常涉及新的组织锚固件及其在经皮瓣修复中的使用。

背景技术

三尖瓣疾病涉及两个右心脏腔室(即右心室和右心房)之间的瓣功能不正常的症状，并且这些疾病经常与其它心脏瓣问题一起发生。三尖瓣疾病的例子包括三尖瓣回流、三尖瓣狭窄、三尖瓣闭锁和爱伯斯坦氏异常。在三尖瓣回流中，三尖瓣关闭不当，血液反流回右心房；在三尖瓣狭窄中，三尖瓣变窄，并减少流入右心室的血液量；在三尖瓣闭锁中，先天性心脏病，组织的固体壁阻止血液在两个右心脏腔室之间流动；在爱伯斯坦氏异常中，畸形的三尖瓣位于低于它在右心室内的正常位置的位置处，导致血液回流到右心房。其它在本领域普通技术人员通常已知有的三尖瓣疾病，也包括在本教导中。

三尖瓣疾病可以通过瓣环成形术环来纠正。在一些情况下，该装置优选用于手术修复缺陷三尖瓣。瓣环成形术环是与解剖结构相符的矫正用三维(3D)环，并且可以柔性地符合心脏瓣环。将该环植入缺陷三尖瓣并减少瓣开口。正确植入后，瓣环成形术环允许瓣膜正确打开和关闭。

三尖瓣修复手术可以通过两种方式之一进行：微创手术或开心手术。微创方法涉及在上胸部或下胸部进行小切口并经皮插入瓣修复系统/装置。瓣膜修复后，用溶解缝定位线封闭切口。与开心手术相比，微创方法的优点包括缩短康复时间，减少手术后疼痛，早日恢复工作和正常的日常活动。

然而，在瓣膜置换治疗仍存在缺点，因此需要经皮修复患病的三尖瓣。

发明内容

本教导的一个方面提供了一种经皮减小三尖瓣环的圆周的方法。该方法包括若干步骤，其顺序可以改变，并且每个步骤可以被省略或修改，而不会超出本教导的范围。示例性步骤包括将定位线输送导管通过三尖瓣定位在右心室中。另一示例性步骤包括在第一位置处在右心室内使定位线输送导管的远端与三尖瓣环接触。另一示例性步骤包括在第一位置处推进定位线的一端从右心室横穿三尖瓣环到右心房，其中定位线通过定位线输送导管的轴向管腔行进。另一示例性步骤包括使用安放在右心房内的捕获装置捕获定位线的端部。另一示例性步骤包括向近端缩回捕获装置以将定位线的端部带到身体外部。另一个示例性步骤包括在定位线上行进第一组织锚固件输送导管，并且将第一组织锚固件输送导管延伸横穿三尖瓣环，使得第一组织锚固件输送导管的远端位于右心室内。另一个示例性步骤包括安放第一组织锚固件，其中组织锚固件的一部分从右心室内抵靠三尖瓣环定位。另一个示例性步骤包括安放第一组织锚固件，其中组织锚固件的一部分从右心房内抵靠三尖瓣环定位。另一示例性步骤包括安放第一组织锚固件，其中组织锚固件的远端部分从右心室内抵靠三尖瓣环定位，并且组织锚固件的近端部分从右心房内抵靠三尖瓣环定位。另一个示例性步骤包括将定位线的端部缩回到定位线输送导管的轴向管腔中。