[发明专利]一种闭环结构的支架、其制备方法及用途

说明书

本文公开了一种闭孔结构的支架，其由在纵向方向上以90至170度的交叉角相交的弯曲支杆构成。还提供了用于制备支架的方法，所述支架作为血管支架、食管支架、肠支架、胆管支架或尿道支架的用途，以及所述支架在制备用于治疗腹主动脉瘤的支架移植物中的用途。本发明的支架纵向柔性和径向强度两者优异。

技术领域

本发明属于医用材料和装置领域，并且描述了一种具有优异的纵向柔性和径向强度两者的闭环结构的支架及其制备方法和其用途。

背景技术

使用支架使人体内的血管或其他体腔保持通畅已经成为用于治疗血管狭窄和管腔梗阻的非常有效的治疗方法。例如，使用一个或多个支架治疗冠状动脉或外周动脉阻塞已经成为常见的做法。支架已经成功地用于保持通道通畅，这些通道诸如患病的前列腺、尿道、食管、胆道和肠。现今有两种类型的支架被广泛使用和/或研究：金属支架和生物可吸收聚合物支架。

支架的柔性是其重要特征之一。支架必须在其卷曲(crimped)状态下具有柔性，以便促进其在动脉内输送至靶向病变。在一些情况下，支架还必须在其展开和扩张状态下具有柔性，特别是当被植入在支架在沿其长度的点处经受挠曲或弯曲、轴向压缩和重复位移的位置时。这可能产生严重的应变和疲劳，导致支架失效。

已经使用各种制造方法，诸如激光切割、编织和热成形制造具有各种结构设计的支架。一旦选择了材料，支架的机械性能在很大程度上就由支架设计结构，包括支架的支杆和桥连接在一起的模式决定。

支架设计的主要目标之一是确保支架具有足够的径向强度，使得当支架被输送到预期的治疗位置并且扩张时，它们可以充分地支撑管腔。然而，具有高径向强度的支架倾向于具有较高的纵向刚性或较低的柔性。当支架比它被展开于其中的管具有更高的纵向刚度时，由于管的支架部分和非支架部分的顺应性不匹配引起的应力集中，刚性支架会在支架的端部处对管造成创伤的可能性更高。此外，当在沿其长度的点处经受大量挠曲或弯曲、轴向压缩和重复位移的某些应用中展开时，例如当安装支架于股浅动脉时，纵向刚性或柔性较差的支架可能经受严重的应变和疲劳，导致支架断裂或失效。

支架的另一个重要方面是其能够压握并且随后扩张而不损害其结构完整性的能力。支架结构在其扩张后的结构完整性方面起着至关重要的作用。

发明概述

本发明的一个目的是提供一种纵向柔性和径向强度两者优异的新型支架。

本发明的另一个目的是提供用于制备上述支架的方法。

本发明的又一个目的是提供上述支架的用途。

已经通过提供以下技术方案实现了本发明的目的。

一方面，本发明提供一种闭环结构的支架，其由在纵向方向上以90至170度，优选为140至150度的交叉角相交的弯曲支杆构成。

优选地，弯曲支杆的曲率由偏离其直线形式的距离(d)确定，并且d的值优选范围为0.01mm至0.99mm。

优选地，本发明的支架在圆周方向上有2至11个顶部。更优选地，本发明的支架是三维管状支架。

优选地，本发明的支架中的支杆具有恒定的直径或不同的直径；更优选地，支杆的直径为约50μm至约2mm，最优选地，支杆的直径为80μm至500μm。

优选地，支杆的横截面是圆形、三角形、正方形、矩形、星形或不规则形状。

优选地，支架安装在球囊可扩张或自扩张输送导管上以形成完整的支架系统。

优选地，支架由不可生物降解的材料、可生物降解的材料、或其组合制成；更优选地，支架的材料是金属或聚合物；最优选地，支架的材料是可生物再吸收的。

优选地，支架还包含至少一种治疗剂。