[发明专利]局部减少微生物皮肤菌群的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗程序之前的皮肤处理和具有分散在凝胶片中的抗微生物剂的颗粒的硅凝胶敷料的用途。

背景技术

皮肤是抵御微生物的天然屏障。手术和其他侵入性医疗程序涉及开放个体的皮肤，从而为感染性微生物通过污染的插入或切口部位进入并引起感染提供了机会。

作为对诸如手术、注射或导管或静脉插管的处理的反应而引起的皮肤感染是重大的医疗保健关注问题。例如，在美国，每年进行约4600万次手术，至少1％的手术涉及手术部位感染引起的并发症，在一些情况下导致住院时间延长、发病率增加甚至死亡率上升。

诸如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(MRSA)、革兰氏阴性杆菌和念珠菌(Candida)种的耐抗生素菌引起的皮肤感染在医院环境中特别令人担忧，因为这样的感染可能会在患者之间传播，并且这样的感染一旦持续就难以控制。

对于手术伤口，手术过程中或手术后手术伤口愈合时可能发生污染，尤其是在手术切口或插入部位在手术前未适当准备或手术后未适当保持时。为了减少污染和感染的风险，可以在手术前对手术部位进行消毒，以便减少手术时皮肤上的微生物负载。

发明内容

本发明涉及一种或多种基于硅酮的敷料的用途，以在涉及破坏皮肤的医疗程序之前施用于个体的皮肤部位，从而减少在医疗程序中会引起的伤口感染的风险。皮肤具有天然的微生物菌群，敷料的施用可以减少在进行侵入性医疗程序(诸如切口或穿刺皮肤的插入)的部位的皮肤上的微生物负载，甚至可以在程序前对该部位进行消毒。

敷料包含硅凝胶片，其可包含分散在凝胶片中的抗微生物剂的颗粒。硅凝胶片是自粘性的并且可以是透明的。同样，凝胶片是柔软的、柔性的和多孔的。在一些实施方案中，敷料也可以具有被覆在硅凝胶片上的非粘性和透气的背衬层。

敷料的上述特征以及其他特征使得方法通过将敷料放置在适当位置一段时间，以使得抗微生物剂从凝胶片中扩散到由敷料覆盖的个体的皮肤，从而在个体的皮肤上的切口、插入、注射或穿刺部位减少微生物负载。

因此，包含硅凝胶片的抗微生物剂敷料的使用可以使得在医疗程序之前进行单次施用，以减少在程序部位处的微生物负载。由于只需要单次施用敷料，所以施用可以在家里由个体或在医务人员监督下进行，或在医疗环境中由医务人员进行。与包括抗微生物剂凝胶、洗涤、肥皂和/或擦拭的典型的在家清洁方案相比，可以在术前咨询期间进行的易于施用和仅需要单次施用可使得患者依从性增加。

敷料向受试者的皮肤部位施用和程序之前直至程序进行时的持续抗微生物剂作用的时间长度(该时间可长达7天)还可以帮助降低微生物负载，从而降低伤口部位的感染风险。在施用期间所用的敷料可以提供低浓度的抗微生物剂的持续释放，这可有助于减少皮肤刺激，并且可在施用期间抑制微生物定植和再生长。

在方法中使用的硅凝胶片敷料包含抗微生物剂的颗粒，这种设计可使得具有高载量的抗微生物剂，同时一旦敷料放置在个体的皮肤部位上的适当位置，就能提供抗微生物剂的持续释放。

基于硅酮的敷料的柔性和自粘性使得可将敷料设计成适合于个体的可能进行外科手术或其他破坏皮肤的侵入性医疗程序的特定区域，这在传统上可能因为要进行医疗程序的身体部位的形状或运动而难以贴敷。例如，在膝部手术(其是常见的可能难以贴敷的手术部位)的情况下，敷料可以设计成特定包围个体的膝部。

因此，一方面，本发明提供减少个体皮肤上的部位处的微生物负载的方法，所述方法包括：在个体要进行医疗程序的皮肤上的部位施用敷料，所述敷料包含自粘性硅凝胶片，所述自粘性硅凝胶片包含至少约95重量％的硅酮和至多约5重量％的分散在所述硅酮中的抗微生物剂的颗粒；并将所述敷料放置在适当位置上，从而使所述抗微生物剂扩散到所述部位上；其中通过使所述硅凝胶片接触所述个体的皮肤来施用所述敷料，并且其中所述医疗程序涉及破坏所述皮肤。

减少个体皮肤上的部位处的微生物负载可包括减少、最小化或预防所述部位处微生物的定植或迁移，和/或减少个体皮肤上的部位处的微生物负载包括减少、最小化或预防敷料的微生物定植。

敷料还可以包含被覆在所述硅凝胶片一侧上的背衬层。背衬层可包含聚合物、织物或纸。在一些实施方案中，背衬层包含选自聚酯、聚乙烯、聚氯乙烯和聚氨酯的聚合物。

所述敷料的硅凝胶片可包含约95重量％至约99.9重量％的硅酮。同样，所述敷料的硅凝胶片可包含约0.1重量％至约5重量％的抗微生物剂。