[发明专利]用于样品收集的装置和方法

说明书

背景技术

基于聚合酶链反应(PCR)技术的分子诊断已经广泛用于例如微生物和病毒的检测。通常通过静脉穿刺或通过非静脉穿刺来获得用于实验室测试的样品(例如，血液样品)，然后，一般将样品转移至实验室以便由服务提供者例如实验室技术员或护士进一步处理和测试。通常将样品分级分离(例如，通过离心)、纯化并处理，以提取其中的某些组分或分子，然后可以检查这些组分或分子以揭示适用于诊断的信息。该测试通常包括例如通过PCR(例如，qPCR)对存在于样品中的核酸分子进行扩增和测序。

发明内容

尽管存在目前可用于从受试者收集体液或组织样品的方法和系统，但在此认识到与这样的方法和系统相关联的各种限制。例如，通常，可能需要相对大量的样品来获得可靠的测试结果，运输过程可能很长，样品可能在该过程中受到污染或变质，可能需要数日或甚至数周来获得测试结果，并且通常需要专业知识和专业经验来进行测试和/或解释测试结果。另外，在样品的获得、运输和测试过程中，分析者(例如，护士)可能处于被样品中所包含的病原体或病毒感染的风险下。对于待测受试者和进行该测试的分析者，这些可能是有问题的。在此认识到对能够进行快速、安全且可靠的分子测试的装置和方法的需求。

本公开内容提供了用于以快速且简单的方式从受试者收集样品的装置和方法，该方式使得快速且容易地进行现场分子诊断成为可能，同时产生可靠的结果。

本公开内容的一个方面提供了一种用于收集受试者的体液样品以供核酸扩增的装置。所述装置包括：装置主体，其耦合到至少一个收集通道，该至少一个收集通道包括收集构件，该收集构件在其末端处具有开口，以便允许所述体液样品从所述体液样品的来源到所述收集通道的流动，其中所述收集通道基本上不含抗凝剂；以及机械构件，其耦合到所述装置主体，其中所述机械构件驱使所述收集构件(i)从所述收集通道向外伸出以从所述样品的所述来源收集所述体液样品，以及(ii)在从所述来源收集所述体液样品之后缩回到所述收集通道中。所述机械构件可以驱使所述收集构件交替地从所述收集通道向外伸出和向所述收集通道中缩回。

在一些实施方案中，所述体液样品为血液样品。在一些实施方案中，所述血液样品为全血样品。

在一些实施方案中，所述收集通道基本上包含于所述主体中。在一些实施方案中，所述机械构件基本上包含于所述主体中。

在一些实施方案中，所述装置还包括能够与所述收集通道流体连通的收集器皿，其中所述收集器皿包含核酸扩增所需的试剂。在一些实施方案中，所述收集器皿基本上不含抗凝剂。

在一些实施方案中，所述试剂包括一种或多种引物以及聚合酶。在一些实施方案中，所述试剂包括Mg或Mn离子。在一些实施方案中，所述一种或多种引物具有被选择用于测定所述受试者体内传染性疾病的存在的序列。

在一些实施方案中，所述收集器皿适用于将所述混合物稳定储存至少约5分钟的时间段。在一些实施方案中，所述体液样品具有少于约1mL的体积。

在一些实施方案中，所述来源是储存器皿中的所述体液样品的池。在一些实施方案中，所述来源是能够通过在组织中穿刺而获得的所述受试者的组织。

在一些实施方案中，所述末端包括适合于产生所述穿刺的针。

在一些实施方案中，所述收集构件包括与针盖相邻的针，其中所述针包括所述开口，并且其中能够驱使所述针穿透所述针盖以从所述来源收集所述体液样品。

在一些实施方案中，所述机械构件是按钮。在一些实施方案中，所述机械构件是弹簧加载的。在一些实施方案中，所述机械构件能够在第一位置按压，并且能够在第二位置进一步按压，其中在所述第一位置处的按压致使所述收集构件从所述收集通道向外伸出以从所述样品的所述来源收集所述体液样品，并且其中在所述第二位置处的按压致使所述混合物从所述收集通道向所述开口流动。在一些实施方案中，在所述第二位置处的按压致使所述收集通道从所述收集装置的主体向外伸出，其中所述主体包括所述机械构件。

在一些实施方案中，所述收集器皿包含所述受试者的识别信息。在一些实施方案中，所述识别信息是匿名的。在一些实施方案中，所述识别信息在条形码上。在一些实施方案中，所述识别信息在射频识别(RFID)标签中。