[发明专利]慢性阻塞性支气管炎患者接近发作时的探测和早期预测系统

说明书

本发明涉及的是患有慢性阻塞性肺部疾病的病人发生急性事件的探测与早期警告系统(S)，包括：至少一个装置(D)用于生理学参数(R)的探测，这可应用于病人的监控；至少一个计时器用于探测时间间隔，例如日期和时间，与所述探测到的生理学参数(R)结合在一起；至少一个能够发射声音和/或可视输出警告信号的声音和/或可视警报信号的发射装置，与所述探测到的生理学参数(R)结合在一起；一个控制逻辑单元(C)，可以连接所述至少一个装置(D)和至少一个计时器，并且能够控制所述至少一个发射信号装置，适用于接收所述探测到的生理学参数(R)和所述时间间隔的输入，所述控制逻辑单元(C)具备处理程序，其中初始储存所述生理学参数(R)达到的预设值的阈值，程序运行以下步骤：在探测发生时将所述生理学参数(R)与时间间隔结合在一起；在每个探测时间点上，发送一个以统计指标的计算算法测量的所述生理学参数(R)；比较在前述步骤中得到的所述统计指标与所述预设阈值，如果至少一个所述统计指标超过了所述对应的预设阈值则启动所述至少一个信号发射装置用以发射一个声音和/或可视警告信号。

本发明涉及一个患有慢性阻塞性支气管炎的病人接近发作时的探测与早期预测系统。

慢性阻塞性支气管炎或COPD是一种以支气管阻塞为特点的慢性肺部疾病，带有由导气管和肺实质的慢性炎症所造成的进展缓慢的部分或不可消除的气流限制。

它在美国被认为是第四大死因，在世界范围内是第五。

有这种病的病人会周期性发作。

发作期会或多或少的长并且或多或少的突然发病，在这期间COPD或哮喘症状更糟糕，病人之后须要遵医嘱改变或加强将承担的药物治疗。

发作必须尽快报告给医生，尤其是因为如果得不到快速而适当的治疗，会对哮喘或COPD病人造成严重的后果，例如住院治疗甚至死亡。

用于治疗这些疾病的日常规药物的主要目的是防止发作。

因此本发明涉及一种上述类型的系统，尤其是研究和实现早期早期预测并报告会导致COPD患者健康恶化的所述发作或临床危急情况，称之为“令人不安的事件”。

接下来的描述将主要面对发作探测与早期警告系统，但须清楚同样的描述不能当做这种特定使用的限制。

在稳态条件下，该系统实际上也可用于远程多参数或单参数监控。

目前存在评估病人是否处于COPD发作风险中的文献算法。

本领域已知的算法是在持续30天的时间窗内考虑一个探测生理学参数装置的可能是变量的测量值；然后这种方法在时间和SpO₂值的笛卡尔坐标限定的平面中确定了回归线α。

回归线α的系数a和一个参考值a₀相比较。

假设a₀＝-0.0737，并定义一个函数

如果得到的值小于a₀，得到的结果小于1，说明正处于发作期；相反，如果得到的值大于a₀，得到的结果将等于0，说明病人没有处于发作风险中。

现有技术仅考虑受COPD影响的患者接近发作事件的风险，没有考虑到病人健康的其它重要方面，如可能的呼吸困难和心跳过速。

此外，现有技术采用了固定阈值来区别事件是否对应着发作。

对于只用SpO₂参数预测发作，在文献中已经表明如果氧饱和度SpO₂和心率的走势都被监控，发作的预测能力会改善。

已知算法所基于的数学表达式只考虑到时间与氧饱和度(SpO₂)之间存在的联系，假设这两个参数之间是线性相关关系。