[发明专利]耳蜗植入系统

说明书

提供一种耳蜗植入系统，其包括：用于提供输入音频信号的麦克风布置结构(20)；用于从所述输入音频信号生成听觉神经刺激信号的声音处理器(24)；可植入的刺激组件(12)，所述可植入的刺激组件包括电极阵列(19)，所述电极阵列(19)将植入患者的耳蜗中，以根据所述听觉神经刺激信号来电刺激耳蜗；以及电极迁移监测单元(54)，所述电极迁移监测单元包括用于响应于耳蜗的刺激地捕捉所述电极阵列的电极(18)处诱发的ECAP信号的单元(58)，所述耳蜗的刺激是通过向电极施加听觉神经刺激信号而产生的，所述电极迁移监测单元还包括用于存储捕捉的ECAP信号和/或从捕捉的ECAP信号算得的ECAP数据的储存单元(60)、用于通过比较当前捕捉的ECAP信号和/或和从当前捕捉的ECAP信号算得的ECAP数据与所存储的之前捕捉的ECAP信号和/或从之前捕捉的ECAP信号算得的ECAP数据来检测电极相对于耳蜗的迁移的电极迁移检测单元(62)、以及用于在所述电极迁移检测单元检测到电极迁移的情况下输出警示信号的单元(64)，其中，电极迁移监测单元适于定期地重复ECAP信号的捕捉以及ECAP信号和/或ECAP数据的比较。

技术领域

本发明涉及一种耳蜗植入系统包括麦克风布置结构、声音处理器和可植入的刺激组件，刺激组件包括将植入患者的耳蜗的电极阵列。

背景技术

耳蜗植入(CI)系统的正确运行要求电极阵列在通过手术植入耳蜗后相对于耳蜗保持在期待的位置处，以使得每个电极可以在期待的刺激部位处刺激耳蜗。在理想情况下，每个电极的位置在植入后保持不变。

然而，在植入后可能由于各种原因而出现电极迁移(或退出或挤出)：可能在耳蜗内存在电极阵列的拉伸(尤其发生在笔直的电极阵列设计的情况下)，在电极引线上可能具有弹簧效应，头骨可能生长(尤其在患者是儿童的情况下)，或可能在电极周围形成鞘(sheath)从而将电极推出，等等。通常而言，这种术后的电极阵列迁移是向外的，但是在一些情况下也会观察到向内迁移。迁移的量通常位于1至5个电极接触部的范围内。存在一些表明电极迁移的出现已经增加的指示，这是因为已经可以采用薄的且相对较短的侧壁电极阵列设计，这种设计不会像早期的具有较大直径的电极阵列那样“紧密地”坐置于鼓阶中。

尽管医师尝试通过适当地固定电极引线来降低电极迁移的风险，但是仍可能在甚至手术后的数月后或数年后发生电极迁移。通常，电极迁移通过术后成像来检测，其中，所述术后成像是针对患者由于声音品质和/或语音理解的突然降级所导致的抱怨而实施的。这种成像要求儿科患者的镇静和影像学调查。

电极迁移在下述情况下是尤为有问题的：患者是不能报告声音感知的婴儿或年幼的儿童，从而可能一直无法发现电极迁移直至观察到延迟的语音获取或其它听觉缺陷。

在检测到电极迁移时，患者可以被再次调装，确信位于耳蜗外的电极接触部可以被关断，或者可以执行修正手术。

对CI患者中电极迁移的可能性和检测的研究呈现于以下文章：《ElectrodeMigration in Cochlear Implant Patients：Not an Exception》，作者是K.S.van derMarel等人，Audiol.Neurotol.2012；17(5)，第275-281页；和《Electrode migration aftercochlear implant surgery:more common than expected》，作者是A.Dietz等人,EurArch Otorhinolaryngol.2015；DOI 10.1007/s00405-015-3716-4。

US 8,527,058 B2涉及一种CI系统，该CI系统能够测量电极的阻抗以自动地根据当前测得的电极阻抗来调节信号处理参量和/或以向患者输出警示、比如借助于LED或图形界面的视觉警示、可听到的哔哔声或者文字短消息，以使得患者或其他人员意识到患者可能需要去诊所以根据阻抗变化重新调节刺激参量。