[发明专利]ED-B蛋白在诊断组织增生中的应用

权利要求书

1.特异性检测pED-B蛋白的结合物在制备用于检测哺乳动物的血液样品中的pED-B蛋白来检测组织增生、诊断实体肿瘤的存在或者患病风险、对实体肿瘤预后、确定实体肿瘤的发生或进展情况、进行实体肿瘤筛查或监测实体肿瘤治疗疗效的试剂盒或组合物中的应用，所述检测包括：

-在所述哺乳动物的血液样品中检测pED-B蛋白的水平，以及

-与对照样品中pED-B蛋白的水平比较，

其中检测样品中所述pED-B蛋白的水平升高是所述哺乳动物中存在组织增生、存在实体肿瘤或患病风险、或预后不良的指征，

其中所述特异性检测pED-B蛋白的结合物是pED-B蛋白的至少两种抗体，

以及其中所述血液样品是血浆样品或血清样品。

2.权利要求1的应用，其中所述特异性检测pED-B蛋白的结合物是选自CGS-1、CGS-2、L19、B5、BC-1和C6中的至少两种抗体。

3.权利要求1的应用，其中所述哺乳动物是人。

4.权利要求1-3中任一的应用，其中所述组织增生是乳腺增生，和/或所述实体肿瘤是良性肿瘤或恶性肿瘤。

5.权利要求1-3中任一的应用，其中所述实体肿瘤是鳞癌、腺癌或肉瘤。

6.权利要求1-3中任一的应用，其中所述实体肿瘤选自鼻咽癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、胆囊癌、结肠癌、十二指肠癌、肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、黑色素瘤、胰腺癌、肾癌、前列腺癌和上消化道癌症。

7.权利要求1-3中任一的应用，其中所述实体肿瘤选自鼻咽癌、肺癌、胰腺癌、食管癌、贲门癌、喉癌和胃癌。

8.权利要求1-3中任一的应用，其中所述pED-B蛋白包含如下序列：(a)SEQ ID NO：1，或(b)与(a)中的序列具有至少80％、85％、90％、95％、96％、97％、98％、99％或更高的序列相同性的序列。

9.权利要求1的应用，其中所述pED-B蛋白的抗体是B5和L19抗体。

10.权利要求1-3中任一的应用，其中所述检测包括：

-将第一pED-B蛋白特异性结合物与待测的血液样品接触，

-加入第二pED-B蛋白特异性结合物，以及

-检测形成的复合物，

其中所述第一和第二pED-B蛋白特异性结合物独立选自抗体CGS-1、CGS-2、L19、B5、BC-1和C6。

11.权利要求10的应用，其中所述检测还包括：所述第一pED-B蛋白特异性结合物固定在固体支持物上。

12.权利要求10的应用，其中所述检测还包括：所述第二pED-B蛋白特异性结合物与第一pED-B蛋白特异性结合物结合pED-B蛋白上不同的表位。

13.权利要求10的应用，其中所述检测还包括：加入抗第二pED-B蛋白特异性结合物的抗体。

14.权利要求10的应用，其中所述第二pED-B蛋白特异性结合物是标记的。

15.权利要求13的应用，其中所述抗第二pED-B蛋白特异性结合物的抗体是标记的。

16.权利要求11的应用，其中所述固体支持物是酶标板。

17.权利要求14或15的应用，其中所述标记是酶标记。

18.权利要求10的应用，其中所述第一和第二pED-B蛋白特异性结合物独立选自B5和L19。