[发明专利]一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备方法。

背景技术

肝纤维化（Fibrosis）是指肝脏纤维结缔组织的过度沉积，是纤维增生和纤维分解不平衡的结果，肝纤维化是慢性肝损伤的代偿性修复反应，是慢性肝病进一步向肝硬化发展的主要中间环节，各种病因所引起的慢性肝病绝大多数都有肝纤维化，而肝纤维化是一个可逆转的病变。中医理论认为，肝纤维化多是由湿热疫毒之邪外侵，病邪残留难尽、迁延反复，加之正气不足，情志不遂，肝气郁结等导致功能失调，气血运行不畅，肝络瘀阻，是一个由实转虚、由聚至积、由气入血及络的动态病变过程，该病属于本虚标实之证，与脾肾密切相关。西药副作用大，加重肝负担；中医药在抗肝纤维化治疗方面具有突出的优势和广阔的应用前景。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：

本发明提供了一种用于治疗肝纤维化的中药制剂，是由擦剂和内服剂组成；

所述擦剂通过以下重量份原料制备而成：红花20-25g，厚朴皮25-30g，牡丹皮18-24g，牛膝15-18g，蜈蚣8-10g，五加皮20-25g，冰片60-80g，水杨酸2-3g，三乙醇胺0.2-0.4g；

所述内服剂通过以下重量份原料制备而成：积雪草30-35g、杜仲翅果12-15g、白首乌15-20g，矢车菊30-35g，桃仁20-25g，苦胆草15-20g，马鞭草15-20g，皂角种子20-30g。

本发明所提供的擦剂采用以下方法制备而成：

（1）将牛膝、蜈蚣研磨至60目，加入橄榄油，在温度35-38℃下浸泡6d，过滤后得浸出液备用；

（2）将红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入甘油-乙醇-水的混合液，加入三乙醇胺，在45-55℃下保温搅拌50min，过滤后得滤液备用；

（3）合并浸出液及滤液，搅拌均匀，加入水杨酸和冰片，再次搅拌30min即可。

进一步的，步骤（1）中，所述橄榄油的加入量为牛膝及蜈蚣总重的20倍。

进一步的，步骤（2）中，所述甘油-乙醇-水的混合液为红花、厚朴皮、牡丹皮、五加皮总重的10倍。

上述混合液中甘油、乙醇、水的体积比为5:3:1。

本发明提供的内服剂采用以下方法制备而成：

（1）将皂角种子、马鞭草、积雪草、苦胆草混合后加入8倍量的黄酒和水的混合液，浸泡30min后，小火熬开后继续煎熬30min，过滤，滤渣中二次加入7倍量的米醋和水的混合液后，小火熬开后继续煎熬30min，过滤，合并两次滤液，加热至60-65℃，保温20min，冷却后得备用滤液；

（2）将杜仲翅果、白首乌，矢车菊，桃仁研磨后过100目筛，得混合细粉备用；

（3）将备用滤液加入混合细粉中，制备成丸剂即可。

进一步的，内服剂制备过程中所述黄酒和水的体积比为1：7。

上述黄酒的含醇量为12%。

进一步的，所述米醋和水的体积比为2:5。

上述米醋的醋酸含量为5%。

本发明提供的中药制剂的用法用量：每日擦剂和内服剂配合使用。内服剂：制备的水丸每10丸重1g，一日3次，每次1g；擦剂则取适量擦于中脘穴，按揉至发热后即可，一日3次。

以上药材配方是按照临床试验数据，经科学方法筛选而得到的，对不同情况病人，如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人，为达到相同效果，在保证各原料配比不变的条件下，可相应增减药量，但药量变动幅度不宜过大，不应超过药量15%。

本发明将药物通过不同的给药方式，补元气，扶正气，健脾燥湿、化瘀通络，行气活血，通过外擦及内服两种方式，对人体的肝负担小，疗效好。

本发明的有益效果为：

（1）本发明提供的擦剂在制备过程中，能够最大程度的促进有效成分的溶出，同时，加入适量水杨酸，能够同三乙醇胺等协同作用，增加擦剂的粘稠度及保湿性能，促进药物的渗入，增强药效；

（2）本发明科学合理的配伍各原料药，安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成，协同作用，增强机体免疫功能，从而使肝纤维化有效逆转，达到治疗肝纤维化病变的作用。

具体实施方式

为了更好地理解本发明的实质，下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的技术方案进行进一步的阐述。

实施例1