[发明专利]一种止血贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种止血贴剂，由上、中、下三层材料组合而成，上层为背衬层，中层为载药压敏层，下层为防粘层，其特征是中层是以含有茴芹香豆素的聚丙烯酸酯型压敏胶、联合渗透促进剂和有机溶剂为基料，经进一步加工而成，其中茴芹香豆素与聚丙烯酸酯型压敏胶的质量比为15:85；茴芹香豆素与联合渗透促进剂的质量比为15:3.3；茴芹香豆素与有机溶剂乙醇的配比为15g:50ml；联合渗透促进剂配方和质量配比为薄荷油:氮酮:肉豆蔻酸异丙酯＝8～12:3～6:2～4，联合渗透促进剂促进皮肤对活性成分茴芹香豆素的吸收；

所指茴芹香豆素是从飞龙掌血中分离纯化得到的茴芹香豆素，纯度不小于98.0%。

2.如权利要求1所述一种止血贴剂的制备方法，其特征是按下列步骤制备：

（1）采用有机溶媒分散法，将茴芹香豆素药物与联合渗透促进剂和无水乙醇按比例混合均匀后，并按比例加入聚丙烯酸酯型压敏胶；

（2）用机械搅拌器封闭搅拌使混合均匀，得淡黄色澄明粘稠液体；

（3）用超声波提取器上超声20min用以脱除气泡，得基料；

（4）用可调式贴剂制备刀将基料在防粘层上均匀涂一层，涂层厚度为0.2 ~ 0.4mm；

（5）室温下放置30min，在60℃恒温干燥箱中放置20min，将有机溶剂挥发干，然后在涂层表面覆盖背衬层即得贴剂。

3.根据权利要求2所述一种止血贴剂的制备方法，其特征是步骤（1）中作为联合渗透促进剂的薄荷油、氮酮和肉豆蔻酸异丙酯的最佳质量配比为12:6:4。

4.根据权利要求2所述一种止血贴剂的制备方法，其特征是步骤（2）中机械搅拌器封闭搅拌使混合均匀时最佳搅拌速度为800 r · min^-1，封闭搅拌时间应在60分钟以上使混合均匀。

5.根据权利要求2所述一种止血贴剂的制备方法，其特征是防粘层为硅酮处理的聚酯材料，背衬层选用聚乙烯材料制备。