[发明专利]医用酒精在制备治疗糖尿病足病毒细菌感染的药中的应用

说明书

技术领域

本药品用途发明涉及浓度为70％～75％的医用酒精溶液作为持续给药的外用主 治药物的用途，尤其涉及在制药领域的用途。

背景技术

医用酒精溶液的成份主要是乙醇，是一种有机物，其结构式为：

乙醇的各种化学式：

乙醇分子中含有极化的氧氢键，电离时生成烷氧基负离子和质子。

CH3CH2OH→(可逆)CH3CH2O-+H+

乙醇的pKa＝15.9，与水相近。

乙醇的酸性很弱，但是电离平衡的存在足以使它与重水之间的同位素交换迅速进 行。CH3CH2OH+D2O→(可逆)CH3CH2OD+HOD

CH₃CH₂OH、C₂H₅OH或，分子式C₂H₆O，是带有一个羟基的饱和一元醇，在常温、常压下 是一种易燃、易挥发的无色透明液体，它的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激，有酒的气 味和刺激的辛辣滋味，微甘。

乙醇液体密度是0.789g/cm³(20℃)，乙醇气体密度为1.59kg/m³，沸点是78.3℃，熔 点是-114.1℃，易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶，能与氯仿、 乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶，相对密度(d15.56)0.816。

医疗上也常用体积分数为70％-75％的乙醇作消毒剂来擦洗伤口、杀菌消毒，例如 75％的酒精在常温(25℃)下一分钟内可以杀死大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、白 色念球菌、铜绿假单胞菌等。

糖尿病足病毒细菌尤其是金葡匋球菌感染，是糖尿病患者下肢截肢的主要原因。 全球约1.5亿糖尿病患者中，有15％～20％的患者可能在其病程中发生足溃疡或坏疽。糖尿 病足病的截肢率是非糖尿病患者的15倍，每年的截肢患者中约50％是糖尿病患者。

美国糖尿病协会(ADA)提供的统计数据显示，在美国每年有86000患者会因糖尿病 失去足或下肢而致残。糖尿病足溃疡的治疗花费巨大，Holzer对美国700万糖尿病患者数据 库的健康保险调查提示，两年中直接用于糖尿病足溃疡的花费为1600万美元，平均每个溃 疡的花费为4595美元。

中国的糖尿病足病发病率逐年增加的趋势已日渐明显，糖尿病足病所带来的医学 和社会问题已开始受到国内诸多学者的重视。

目前已知的，治疗糖尿病足病毒细菌感染的药品一般采用口服或注射头孢类、青 霉类、万古霉类等抗菌素抗生素消炎药物，其缺陷是：毒副作用大、或极易产生耐药性，部分 患者存在严重过敏反应……

目前已知的，医用酒精还仅限于一般常规杀菌消毒，但是临床应用表明，这种辅助 治疗处置不能杀死细菌芽孢，也不能有效杀死病毒细菌，达不到灭菌标准。

目前已知的，在制备治疗糖尿病足病毒细菌尤其是金葡匋球菌感染、缺血性病变 引发的创口不愈合、神经性难治性瘀血、瘀青、瘀黑、溃疡、溃烂、坏疽，以及泡疹、褥疮等疑 难病毒症状，预防毒性扩散的外用药品目录中，还没有将浓度为70％～75％的医用酒精溶 液列为持续给药的外用主治药物。

发明内容

本药品用途发明的目的在于提供医用酒精溶液作为持续给药的外用主治药物的 新用途，即在制药中的新应用。

实际上，本药品用途发明涉及浓度为70％～75％的医用酒精溶液作为持续给药的 外用主治药物，在制备治疗或预防糖尿病足受压部位或者外伤创口因缺血性病变诱发病毒 细菌尤其是金葡匋球菌感染、毒性扩散的外用药品中的应用。

涉及浓度为70％～75％的医用酒精溶液作为持续给药的外用主治药物，在制备治 疗或预防糖尿病足缺血性病变导致创口不愈合的外用药品中的应用。

涉及浓度为70％～75％的医用酒精溶液作为持续给药的外用主治药物，在制备治 疗或预防糖尿病足缺血性病变导致神经性难治性足溃疡的外用药品中的应用。

还涉及浓度为70％～75％的医用酒精溶液作为持续给药的外用主治药物，在制备 治疗或预防糖尿病足受压部位因缺血性病变导致瘀血的外用药品中的应用。