[发明专利]B溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法，B溶血性链球菌的筛查方法

说明书

本发明公开了B溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法，B溶血性链球菌的筛查方法；属于B溶血性链球菌筛查领域。本发明要解决现有溶血性链球菌检测方法检测过程复杂、时间长和成本高的技术问题。B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的：血清肉汤、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸镁、生长因子琼脂、血清和磷酸盐缓冲液，方法混合。筛查方法：一、采集样本；二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37℃培养2h～24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本。本发明用于筛查B溶血性链球菌。

技术领域

本发明属于B溶血性链球菌筛查领域；具体涉及一种溶血性链球菌筛查试剂及其制备方法和筛查方法。

背景技术

B族溶血性链球菌是一种革兰阳性球菌，主要以寄生在人们的泌尿生殖道与下消化道为主的致病菌。近年来，因B族溶血性链球菌导致生殖感染的情况日益增多，特别是围产期的感染不断呈现上升趋势。因此，对B族溶血性链球菌进行检测意义重大。

按照国家标准B溶血性链球菌检验流程(GB4789.11-2014)，检验过程复杂，耗时长(18h-24h)，样本成本高(血清25g)。

发明内容

本发明要解决现有溶血性链球菌检测方法检测过程复杂、时间长和成本高的技术问题；而提供了B溶血性链球菌筛查试剂及筛查方法。

本发明的B溶血性链球菌筛查试剂由下列原料制成的：血清肉汤：3.0～6.0g、蛋白胨：25.0～35.0g、淀粉：15.0～25.0g、牛肉浸膏：2.0～5.0g、葡萄糖：1.0～5.0g、硫酸镁：0.01～0.05g、生长因子：1.0～1.5g、琼脂：3.0～5.0g、血清：5～15ml和磷酸盐缓冲液：1000ml。

B溶血性链球菌筛查试剂的制备方法是按下述步骤进行的：在室温18～26℃，相对湿度45％～65％，洁净级别10万级条件下，将血清肉汤、蛋白胨、淀粉、牛肉浸膏、葡萄糖、硫酸镁、生长因子、琼脂、血清和磷酸盐缓冲液混合，然后搅拌至均匀；即得到医用消毒超声耦合剂。

所述血清肉汤为链球菌肉汤。

所述葡萄糖为右旋糖。

B溶血性链球菌的筛查方法是按下述步骤进行的：

步骤一、采集样本：用无菌拭子采集阴道分泌物或者直肠分泌物；

步骤二、采集后的样本直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37℃培养2h～24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本；即完成了B溶血性链球菌的筛查。

B溶血性链球菌的筛查方法还可按下述步骤进行的：

步骤一、采集样本：用二支无菌拭子分别采集阴道分泌物和直肠分泌物；

步骤二、采集后的样本分别直接移入装有权利要求1所述B溶血性链球菌筛查试剂的培养基试管中，密封，尽快送至恒温箱37℃培养2h～24h，观察试剂的颜色，变色为阳性样本，无颜色变化为阴性样本；即完成了B溶血性链球菌的筛查。

本发明的B溶血性链球菌筛查试剂呈无色或白色至微黄色凝胶，色泽均匀、无味、无臭，无杂质；密闭后在阴凉干燥处保存；有效期为2年

本发明在短时间通过B溶血性链球菌筛查试剂颜色变化判读检验结果，准确率高。本发明设备投入额度可以忽略不计；降低1/3耗材成本及全部的人力劳动时间，甚至可以直接下放到疗区、科室操作；具有重复确认检测结果的功能。

具体实施方式