[发明专利]覆膜支架及其制备方法

权利要求书

1.一种覆膜支架的制备方法，所述覆膜支架用于通过覆膜物理隔绝一血管病变部位，所述覆膜支架包括生物可降解的支架本体和生物可降解的覆膜管材，所述支架本体的材质为可降解合金或可降解聚合物，所述覆膜管材的材质为可降解高分子材料，所述支架本体的降解速度小于所述覆膜管材的降解速度，且所述覆膜管材在35℃~37℃的断裂延伸率大于200%，所述覆膜管材的表面上设置有孔状结构，所述孔状结构的尺寸为纳米级或微米级，其特征在于，所述制备方法包括：

将所述支架本体压握，以及通过折叠装置或压握装置折叠所述覆膜管材；

将压握状态下的所述支架本体穿过折叠状的所述覆膜管材，以使折叠状的所述覆膜管材套设在所述支架本体上；

将套设了所述覆膜管材的所述支架本体置于高于所述覆膜管材的玻璃化转变温度的介质中，以使所述覆膜管材发生玻璃化转变而收缩并贴合在所述支架本体的外表面上，所述覆膜管材用于与所述支架本体一并发生扩张变形，以封堵血管病变部位而使得流体从所述覆膜支架的内表面流过，以及

用可吸收缝合线将所述覆膜管材缝合在所述支架本体的外表面上。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架的制备方法，其特征在于，所述覆膜管材的材质为聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮、聚乙二醇，以及聚己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮或聚乙二醇与聚乳酸或聚乙醇酸的共聚物或共混物中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架的制备方法，其特征在于，所述覆膜管材的玻璃化转变温度小于或者等于37℃。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架的制备方法，其特征在于，所述覆膜管材的玻璃化转变温度小于或者等于25℃。

5.一种覆膜支架，其特征在于，采用如权利要求1-4中任一项所述的覆膜支架的制备方法制备而成。

6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括设置于所述覆膜管材的外表面上的药物。

7.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架本体的轴向长度大于或者等于所述覆膜管材的轴向长度。

8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管材的轴向长度比所述支架本体的轴向长度短至少1mm。

9.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，压握状态下的所述支架本体的外径小于折叠状的所述覆膜管材的内径。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架本体在压握状态下，所述覆膜管材的壁厚小于或者等于200μm。

11.根据权利要求10所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管材的壁厚小于或者等于100μm。

12.根据权利要求5至9中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述孔状结构的直径为1nm~0.5mm。