[发明专利]一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法，它由鹿角胶‑脱蛋白骨骨粉与聚己内酯按质量比1:4～5混合，倒入FDM 3D打印墨盒打印而成。所述的鹿角胶‑脱蛋白骨骨粉是将脱蛋白骨置于鹿角胶溶液中混合、交联、冻干、然后超微粉碎成的粉末，鹿角胶与脱蛋白骨的质量比为1:8.5～10。本发明支架能加强支撑防止股骨头塌陷；给关节软骨提供充足的结构支撑的同时,进一步促进骨质愈合过程以加快骨质的爬行替代。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗股骨头坏死的支架材料，特别涉及一种用于治疗缺血性的股骨头坏死的细胞支架材料及其制备方法。

背景技术

股骨头缺血性坏死(Avascular Necrosis of the Femoral Head，ANFH)是由于各种原因导致的股骨头的骨细胞、骨髓造血细胞、脂肪细胞发生死亡所引起的病理过程，是一种慢性进行性致残性疾病。如果不治疗，超过70％的病人在诊断后3-4年将不得不行假体置换术，许多患者一生中不得不面对多次的关节置换。无论是精神上，还是经济上都是沉重的负担。目前采用的关节置换术和药物治疗都有一定的局限性。如何保存自体股骨头，防止塌陷，将坏死部位的细胞激活，达到骨的“再生”，从根本上解决问题，是医学界亟需解决的问题。

股骨头缺血性坏死特别是非创伤性股骨头缺血性坏死高发于中青年，尽管原因不同，但却有相似的病理过程和结果，多数患者在出现症状后如不经治疗，将不可避免地出现股骨头塌陷、骨性关节炎和关节功能受损，给家庭和社会带来了沉重的负担。理想的治疗方法是延缓或阻止疾病的进展，避免关节面塌陷和关节置换术。因此急需一种既能加强支撑防止股骨头塌陷，又能促进骨质愈合加快成骨细胞生长的细胞支架。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，而提供一种用于治疗股骨头坏死的支架材料及其制备方法，它具有防止股骨头塌陷以及促进成骨细胞生长的优点。

本发明采取的技术方案为：

一种用于治疗股骨头坏死的支架材料，它由鹿角胶-脱蛋白骨骨粉与聚己内酯按质量比1:4～5混合，倒入FDM 3D打印墨盒打印而成。所述的鹿角胶-脱蛋白骨骨粉是将脱蛋白骨置于浓度为0.67～1.33g/ml的鹿角胶溶液中混合、交联、冻干、然后超微粉碎成的粉末，鹿角胶与脱蛋白骨的质量比为1:8.5～10。

所述的鹿角胶-脱蛋白骨骨粉与聚己内酯的优选质量比1:4；所述的鹿角胶与脱蛋白骨的质量比例优选1:10。

所述的用于治疗股骨头坏死的支架材料的制备方法，包括步骤如下：

(1)鹿角胶的制备

将鹿角片碾碎，加入适量蒸馏水，水煮，隔一段时间取汁一次，并补充水量再煮，直至鹿角酥软，手捏可成末；合并胶汁，过滤去渣，用真空浓缩仪50℃减压浓缩至浓度0.67～1.33g/ml；冷却至室温即得鹿角胶溶液；

(2)脱蛋白骨的制备

取猪股骨下端松质骨，浸泡于生理盐水中10-30h，取出后用蒸馏水清洗干净，投入到可封闭的盛有H₂O₂溶液作浸泡液的玻璃瓶内；将玻璃瓶置于37℃恒温水浴箱内，每24h更换一次浸泡液，更换2-3次，将浸泡后的松质骨取出用乙醚加热回流；回流提取后取出松质骨放入盛有乙醇的超声清洗机中清洗，再用三蒸水洗涤，置于超低温冰箱内预冻；

(3)鹿角胶-脱蛋白骨骨粉的制备

将脱蛋白骨置于步骤(1)制得的鹿角胶溶液中混合，交联，冻干，磨成粉末，过120目筛；

(4)支架的制备：

将聚己内酯与鹿角胶-脱蛋白骨骨粉混合，倒入熔融沉积成型(FDM)3D打印墨盒,打印。

上述制备方法中，