[发明专利]一种动物用脂溶性维生素水性制剂及其制备方法、使用方法在审
申请号: | 201610005873.0 | 申请日: | 2016-01-06 |
公开(公告)号: | CN105663144A | 公开(公告)日: | 2016-06-15 |
发明(设计)人: | 王荣迁;冯展波 | 申请(专利权)人: | 施维雅(青岛)生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/593 | 分类号: | A61K31/593;A61K31/355;A61K31/122;A61K31/07;A61K9/08;A61P3/02 |
代理公司: | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人: | 巩同海 |
地址: | 266229 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 动物 用脂溶性 维生素 水性 制剂 及其 制备 方法 使用方法 | ||
1.一种动物用脂溶性维生素水性制剂,其特征在于,以每千克计由以下原料配制:
其中,所述维生素为单一组分时,单一组分质量维生素A以视黄醇计不少于50g、维生素 D3不少于1g、维生素E以d-α-生育酚计不少于50g、维生素K1不少于50g;所述维生素为复合组 分时,其总质量不少于50g且不多于500g。
2.根据权利要求1所述的一种动物用脂溶性维生素水性制剂,其特征在于,所述维生素A 为视黄醇、视黄醇醋酸酯、视黄醇棕榈酸酯和视黄醇丙酸酯中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种动物用脂溶性维生素水性制剂,其特征在于,所述维生素E 为dl-α-生育酚醋酸酯、d-α-生育酚醋酸酯和d-α-生育酚中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种动物用脂溶性维生素水性制剂,其特征在于,制剂类型为注 射液、口服液或冻干粉。
5.如权利要求1-4任意一项所述的动物用脂溶性维生素水性制剂的制备方法,其特征在于, 包括以下步骤:
(1)向注射用水中依次添加SolutolHs15、PEG400、DMSO和泊洛沙姆188,充分搅拌, 混合均匀得混合溶液;
(2)向步骤(1)中添加维生素,充分搅拌,搅拌均匀得混合溶液;
(3)向步骤(2)中添加pH调节剂调节pH值至6.0-8.0,充分搅拌,混合均匀得混合溶液;
(4)将步骤(3)所得溶液经滤膜过滤;
(5)将步骤(4)所得溶液分装到棕色玻璃瓶中,氮气保护,密封,于100℃-140℃条件 下,蒸汽灭菌10-60分钟;
(6)上述所述步骤(1)-步骤(4)均在避光、氮气保护条件下进行,溶液温度保持在20℃ -50℃。
6.根据权利要求5所述的动物用脂溶性维生素水性制剂的制备方法,其特征在于,所述pH 调节剂为盐酸溶液或氢氧化钠溶液。
7.如权利要求1-4任意一项所述的动物用脂溶性维生素水性制剂的使用方法,其特征在于, 将其溶解于自来水中供动物饮用,直接肌肉注射或者溶解于0.9%盐水注射液或葡萄糖注射液 中进行静脉滴注。
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