[发明专利]一种避免安神补脑液中维生素B1含量下降的方法

说明书

本发明提供一种防止安神补脑液中维生素B1含量下降的方法。安神补脑液中含有的维生素B1在灭菌过程中及长期放置过程中含量逐渐下降，使该药物疗效逐渐下降。本发明优化了安神补脑液的pH值，并采用稳定剂甲硫氨基酸、L‑半胱氨酸、精氨酸等增加了药物的稳定性，避免了维生素B1含量的下降。经过本方法制备的安神补脑液，维生素B1含量在三年有效期内可以维持在90％以上，远远优于药典标准的80％。

技术领域

本发明涉及一种避免安神补脑液中维生素B1含量下降的方法，属于药物制剂领域。

背景领域

安神补脑液处方中含有鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣及维生素B1，其中维生素B1可以增进食欲，维持正常的神经功能活动，对安神补脑液的药效其重要的作用。由于安神补脑液中糖粉含量大，容易滋生细菌，影响药物安全性，因此制备工艺中包含高温灭菌过程。在灭菌过程中，维生素B1含量下降明显，另外安神补脑液长期放置期间维生素B1含量也有所下降，影响药物的质量与疗效。在安神补脑液制备与放置过程中，维生素B1含量下降情况见下表：

批次	灭菌前	灭菌后	6个月	12个月	24个月	36个月
1	105.3％	101.2％	98.2％	93.6％	82.5％	75.1％
2	105.4％	101.8％	97.9％	92.5％	83.2％	74.6％
3	106.2％	102.1％	98.4％	94.5％	85.2％	75.4％