[发明专利]榆白皮提取物及其制备方法以及在制备增强免疫药的应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种免疫增强作用的榆白皮提取物及其制备方法， 该提取物可以应用于制备增强免疫的药物。

背景技术

榆白皮为为榆科植物榆树的树皮或根皮的韧皮部。春季或8～9月间割下老枝条，立即剥 取内皮晒干。

原植物榆树为落叶乔木，高达90米。树皮暗灰褐色，粗糙，有纵沟裂；小枝柔软，有毛， 谈灰黄色。单叶互生；倒卵形、椭圆状卵形或椭圆状披针形，长2～8厘米，宽2～2.5厘米。 先端锐尖或渐尖，基部圆形或楔形，边缘通常单锯齿，上面暗绿色，无毛，下面幼时有短柔 毛，老时仅脉腋有白色茸毛；叶柄长2～8毫米，有毛；托叶披针形，长1厘米，有毛。花先 叶开放，簇生，有短梗；花萼4～5裂；雄蕊4～5，花药紫色；子房扁平，花柱2。翅果倒卵 形或近圆形，光滑，先端有缺口。种子位于中央，与缺口相接，长1～1.5厘米。花期3～4 月。果期4～6月。生于河堤、田埂和路边；山麓、沙地上亦有生长。我国大部分地区有分布。 含β-谷甾醇、植物甾醇、豆甾醇、多种甾醇类及鞣质、树胶、脂肪油等化学成分。

发明内容

本发明的目的在于提供一种榆白皮提取物，并提供了一种它的制备方法，以及含有该提 取物的药物制剂及利用该提取物制备增强免疫的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种榆白皮提取物，该提取物由以下方法制备：(a)以重量计，每100份药材包含干燥 的榆白皮75～85份和干燥的党参15～25份，混合粉碎，用乙醇热回流提取，合并提取液，浓 缩至无醇味；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和 水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁 醇萃取物用大孔树脂富集，先用5～15％乙醇冲洗8～12个柱体积除去多糖，再用65～75％乙醇 洗脱7～9个柱体积，收集65～75％洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(a)中所述用乙醇热回流提取所采用的乙醇浓度为85～95％。

进一步地，步骤(a)中所述用乙醇热回流提取所采用的乙醇浓度为90％。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(c)为：正丁醇萃取物用AB-8型大孔树脂富集，先用10％乙醇冲洗10 个柱体积除去多糖，再用70％乙醇洗脱8个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的榆白皮提取物的批间差 异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentTCC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％甲酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)；

梯度洗脱程序：0～5min，A35％；5～10min，A35％→70％；10～15min，A70％→35％；

15～20min，A35％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：240nm；

柱温：30℃；

进样量10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备增强免疫的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备增强免疫的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明榆白皮提取物，其余为药物学上可接受的、对人 和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药 物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服 或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶 囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水 性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的榆白皮和党参进行提取、除杂、富集处理，能得到 具有增强免疫的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用 于控制不同批次制备的提取物的批间差异。