[发明专利]聚羟基脂肪酸酯PHA在制备治疗青光眼的产品中的应用

说明书

本发明公开了聚羟基脂肪酸酯PHA的新用途。该新用途是PHA在制备治疗青光眼的产品中的应用。本发明通过实验证明，将PHA膜应用于抗青光眼滤过手术中，可以明显抑制眼压升高，能够安全有效的调节青光眼滤过手术后滤过手术区的愈合过程。本发明具有重要意义。

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及聚羟基脂肪酸酯在制备生物医药材料中的应用。

背景技术

世界范围内，青光眼是第一位的不可逆致盲性疾病。多中心研究证实降眼压治疗能有效控制青光眼进程。抗青光眼滤过手术(glaucoma filtration surgery,GFS)是降低眼压的重要治疗手段。GFS的基本作用机制是在角巩膜缘建立一个滤过瘘口，人为地开创一条滤过通道，将房水经滤过瘘口绕开外流通道的病理性阻塞，引流到巩膜瓣和结膜瓣下，形成新的转移途径，以缓解升高的眼压。

抗青光眼滤过手术后，滤过通道即手术切口会引发机体启动切口及其周围组织的愈合过程。该愈合过程类似于机体其它组织的愈合过程，包括凝血、炎性反应、细胞增殖、组织重塑、形成瘢痕相关组织等一系列瀑布式级联反应。任何组织的切口随后都会出现试图愈合伤口的复杂过程，但是对于青光眼滤过手术来讲，滤过手术区过度伤口愈合将导致手术的失败。滤过通道或滤过泡及其周围组织的纤维化或瘢痕化是抗青光眼滤过手术失败的最主要原因，是该类手术面对的最大问题。

现有的抑制青光眼滤过术后瘢痕形成、维护滤过泡功能的药物和给药方法多不理想。例如临床上广泛采用5-氟尿嘧啶(5-FU)、丝裂霉素C(MMC)等抗代谢药物来减少滤过手术区瘢痕组织的形成，但抗代谢药物存在严重的可致盲性并发症，例如低眼压性黄斑水肿，滤过泡漏，滤过泡感染和眼内炎等。因此，需要研发更安全、更有效的药物或医药材料来调节青光眼滤过手术后滤过手术区的愈合过程。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的发明人发现可将聚羟基脂肪酸酯(Polyhydroxyalkanoates,PHA)应用于治疗青光眼中。

本发明的目的是提供了PHA的新用途。

PHA的新用途可为PHA在制备治疗治疗青光眼的产品中的应用。

本领域技术人员可以结合现有技术，将PHA以任何方式应用于制备治疗治疗青光眼的产品中，只要能够抑制抗青光眼滤过手术后过通道愈合、抑制滤过通道周围组织形成瘢痕、抑制抗青光眼滤过手术后眼压升高即可。即PHA在制备抑制抗青光眼滤过手术后眼压升高的产品中的应用、在制备抑制抗青光眼滤过手术后滤过通道愈合的产品中的应用、或在制备抑制抗青光眼滤过手术后滤过通道周围组织形成瘢痕和/或维护滤过泡功能的产品中的应用。

具体的，可将PHA制成抗青光眼滤过手术中使用的产品，即PHA在制备抗青光眼滤过手术中使用的产品中的应用。

进一步具体的，可将PHA制成抗青光眼滤过手术中的滤过通道内的搁置物。即PHA在制备抗青光眼滤过手术中的滤过通道内的搁置物中的应用。

其中，PHA具体可为具有式Ⅰ结构的PHA，

式Ⅰ中，R选自1-7个碳原子的直链烷基中的任意一种；n为3及3以下的整数；m为50-100000；

更具体的，式Ⅰ中，R可为88mol％的甲基与12mol％的丙基，n＝1，重均分子量为2.9×10⁵。

在上述用途中，PHA可以是任何形式的，具体可为PHA膜，或者经γ射线辐照的PHA膜。

PHA膜可以通过现有技术制备，具体可通过溶液流延法制备得到。

上述γ射线辐照中，具体的辐照剂量可为25-75kGy，更具体的可为25kGy或75kGy。

上述PHA膜的厚度具体可以为0.2mm。