[发明专利]一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法在审
| 申请号： | 201610011134.2 | 申请日： | 2016-01-10 |
| 公开（公告）号： | CN105651887A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 张健;陈学文 | 申请（专利权）人： | 苏州二叶制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
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| 地址： | 212000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用哌拉 西林 钠舒巴坦钠 检测 方法 | ||
1.一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，包括如下步骤：
（1）供试品溶液的配置：取含哌拉西林钠0.2g的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠粉针，置 100ml量瓶中，加0.02mol/L磷酸二氢钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
（2）对照品溶液的配置：精密量取供试品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二 氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；
（3）液相检测
流动相A：0.02mol/L磷酸二氢钠溶液
流动相B：乙腈
流速：1.0ml/min
检测波长：220nm
柱温：40℃
进样体积：20μL
梯度洗脱条件：
精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
2.根据权利要求1所述的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，其特征在于：所述 0.02mol/L磷酸二氢钠溶液的pH值为4.0。
3.根据权利要求2所述的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，其特征在于：采用 lmol/L的磷酸溶液调节pH。
4.根据权利要求1所述的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，其特征在于：采用 Agilent1200型高效液相色谱仪进行检测，采用AgilentXDB-C18型色谱柱，色谱柱规格为 250mm*4.6mm、5μm。
5.根据权利要求1所述的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，其特征在于：所述注 射用哌拉西林钠舒巴坦钠中哌拉西林钠和舒巴坦钠的重量比为4:1。
6.根据权利要求5所述的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的检测方法，其特征在于：所述注 射用哌拉西林钠舒巴坦钠中各组分的重量份数为：
哌拉西林钠4重量份；
舒巴坦钠1重量份；
聚氰基丙烯酸烷基酯2-6重量份；
聚乙烯吡咯烷酮0.5-1重量份；
海藻糖5-10重量份；
甘氨酸5-10重量份；
吐温1-2重量份。
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