[发明专利]4-氨基-2-(2,6-二氧代哌啶-3-基)异吲哚啉-1,3-二酮的制剂在审
| 申请号： | 201610012040.7 | 申请日： | 2010-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN105640918A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 安东尼·图蒂诺;迈克尔·T·凯利 | 申请（专利权）人： | 细胞基因公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/454;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00;A61P29/00;A61P27/02;A61P17/00;A61P11/00;A61P31/00;A61P37/02;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 郑霞 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氨基 二氧 哌啶 吲哚 制剂 | ||
1.一种口服剂型，重量约62.5mg并含有：1)存在量提供0.5mg pomolidomide功效的pomolidomide或其可药用盐或溶剂化物；和2)可药 用载体或赋形剂。
2.如权利要求1所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括淀粉。
3.如权利要求2所述的剂型，其中所述所述淀粉是预胶凝化的淀粉。
4.如权利要求3所述的剂型，其中所述预胶凝化的淀粉存在量为约 35mg。
5.如权利要求1所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括硬脂富马酸 钠。
6.如权利要求5所述的剂型，其中所述硬脂富马酸钠存在量为约0.16 mg。
7.如权利要求1所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括甘露醇。
8.如权利要求7所述的剂型，其中所述甘露醇是喷雾干燥的甘露醇。
9.如权利要求8所述的剂型，其中所述喷雾干燥的甘露醇存在量使所 述组合物的总重量为约62.5mg。
10.如权利要求1所述的剂型，其以4#或更大尺寸胶囊的形式给予。
11.一种口服剂型，重量约125mg并含有：1)存在量提供1mg pomolidomide功效的pomolidomide或其可药用盐或溶剂化物；和2)可药 用载体或赋形剂。
12.如权利要求11所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括淀粉。
13.如权利要求12所述的剂型，其中所述所述淀粉是预胶凝化的淀 粉。
14.如权利要求13所述的剂型，其中所述预胶凝化的淀粉存在量为约 70mg。
15.如权利要求11所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括硬脂富马 酸钠。
16.如权利要求15所述的剂型，其中所述硬脂富马酸钠存在量为约 0.32mg。
17.如权利要求11所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括甘露醇。
18.如权利要求17所述的剂型，其中所述甘露醇是喷雾干燥的甘露 醇。
19.如权利要求18所述的剂型，其中所述喷雾干燥的甘露醇存在量使 所述组合物的总重量为约125mg。
20.如权利要求11所述的剂型，其以4#或更大尺寸胶囊的形式给 予。
21.一种口服剂型，重量约250mg并含有：1)存在量提供2mg pomolidomide功效的pomolidomide或其可药用盐或溶剂化物；和2)可药 用载体或赋形剂。
22.如权利要求21所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括淀粉。
23.如权利要求22所述的剂型，其中所述所述淀粉是预胶凝化的淀 粉。
24.如权利要求23所述的剂型，其中所述预胶凝化的淀粉存在量为约 140mg。
25.如权利要求21所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括硬脂富马 酸钠。
26.如权利要求25所述的剂型，其中所述硬脂富马酸钠存在量为约 0.64mg。
27.如权利要求21所述的剂型，其中所述载体或赋形剂包括甘露醇。
28.如权利要求27所述的剂型，其中所述甘露醇是喷雾干燥的甘露 醇。
29.如权利要求28所述的剂型，其中所述喷雾干燥的甘露醇存在量使 所述组合物的总重量为约250mg。
30.如权利要求21所述的剂型，其以2#或更大尺寸胶囊的形式给 予。
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