[发明专利]鼻喷剂及其制作方法在审

专利信息
申请号: 201610012921.9 申请日: 2016-01-07
公开(公告)号: CN105640932A 公开(公告)日: 2016-06-08
发明(设计)人: 王鸿;王玮;尚小广;王梦娇;章艳;吴文哲;张春艺;徐玉倩 申请(专利权)人: 浙江医学高等专科学校
主分类号: A61K31/35 分类号: A61K31/35;A61K9/12;A61K47/44;A61P11/00;A61K31/015
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 代理人: 吴开磊
地址: 310000 *** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 鼻喷剂 及其 制作方法
【权利要求书】:

1.一种鼻喷剂,其特征在于,包括

有效成分精油25~75μL/mL;

乳化剂5~50mg/mL;

油相25~75μL/mL;

余量为水;

所述有效成分精油包含以下组分:1.8-桉叶素、d-柠檬烯、α-蒎烯,该三种成分的体积 比为:8~17:30~40:40~55;

所述乳化剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、L-α-磷脂酰胆碱卵磷脂、大豆卵磷脂、蛋黄卵磷 脂中的一种或多种;

所述油相选自注射级的大豆油、玉米油、橄榄油、椰子油、花生油中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,还包括pH值调节剂、渗透压调节剂以及 稳定剂中的一种或多种,优选地,所述渗透压调节剂包括甘油,所述pH调节剂包括盐酸,所 述稳定剂包括油酸钠。

3.根据权利要求2所述的鼻喷剂,其特征在于,所述盐酸的浓度为0.1~0.5mol/L,所述 甘油的含量为20~30mg/mL,所述油酸钠的含量为0.3~1mg/mL。

4.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,所述鼻喷剂的渗透压为280~320mmoL/ L、pH值为6.6~6.7。

5.一种权利要求1所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,包括以下步骤:

A)将所述乳化剂溶于所述水中,得水溶液;

B)将所述有效成分精油、所述乳化剂与所述油相混合形成油溶液;

C)将所述油溶液与所述水溶液混合,乳化,即得。

6.一种权利要求5所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,步骤A)中将乳化剂溶于水中 的同时,还包括:加入稳定剂。

7.根据权利要求5所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,步骤C)中油溶液与水溶液混 合的方法为:将所述油溶液注入所述水溶液,所述油相的注入速度为6~15mL/min。

8.根据权利要求5所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,步骤C)中混合之后和乳化之 前,还包括:加入渗透压调节剂,和/或pH值调节剂。

9.根据权利要求5所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,步骤C)中混合的方法为:利 用高压均质机在1~6℃的温度、820~1300bar的压力条件下进行均质。

10.根据权利要求5所述的鼻喷剂的制作方法,其特征在于,步骤C)中乳化的方法为:利 用高速剪切乳匀机于10000~16000rpm的转速下乳化。

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