[发明专利]适用于热熔植入至骨矫正处或病骨的骨钉

说明书

本发明提出一种适用于热熔植入至骨矫正处或病骨的骨钉，其包含：一聚乳酸包覆层、以及一镁金属块体（或一镁合金块体），镁金属块体（或镁合金块体）为未裸露地设置于聚乳酸包覆层内。

技术领域

本发明关于一种复合骨钉，且特别攸关一种适用于热熔植入至骨矫正处或病骨的骨钉。

现有技术

聚乳酸（Polylactic acid，PLA）属于一种热塑性脂肪族聚酯。聚乳酸可透过任何形式分解并释放酸性产物，如自然分解、堆肥、或焚化，故其相关产品已广泛使用于不同产业。举例而言，聚乳酸能制作成骨钉、手术缝合线、尿布、卫生棉、或绷带来用于医疗用途；此类骨钉能直接埋入体内并于体内自然分解，因而不须额外对个体进行二次手术来取出骨钉。

镁与其合金均属于一种可植入体内的吸收材料并释放碱性产物，与其它具备同属性质的材料相比，它们具有较优异的生物兼容性与力学特性。基于以上特性，镁及其合金亦可制作成骨钉，但此类骨钉于体内的分解速度相当迅速（约一至三个月），可能须对个体进行二次或多次手术以重新植入骨钉，始能达到固定病骨的功效。

结合聚乳酸与镁（或镁合金）的骨钉实例可参见中国大陆实用新型公告号CN204092165U，所揭示的「高强度组合式自降解膨胀骨钉」包括：纯镁（或镁合金）制作成的骨钉体、以及位于骨钉体外与其吻合的膨胀型聚乳酸内螺纹腔体。于膨胀型聚乳酸内螺纹腔体的内表面锥体的中段部分表面为深螺纹，前段部分表面为浅螺纹；于膨胀型聚乳酸内螺纹腔体的外表面有多个与表面呈70至90度的梯形或倒三角形楔子。骨钉体呈头窄尾宽的圆锥体状，其外表面锥体的中段部分表面为深螺纹，前段部分为浅螺纹，骨钉体的钉帽处设有与骨钉体连通的内三角或一字槽内腔，使用时骨钉体位于膨胀型聚乳酸内螺纹腔体中。然而，碍于此现有骨钉的结构，其无法以热熔植入方式植入至个体的骨矫正处或病骨内。而且，由于本前案镁（或镁合金）并未完全被包覆，因此镁（或镁合金）于体内的降解速度远快于聚乳酸于体内的降解速度（约半年至一年），使得镁（或镁合金）的力学特性无法于体内展现，再者，本前例以螺纹紧配的方式使镁材与聚乳酸腔体进行紧配固定，操作时须加力压迫聚乳酸腔体，由于聚乳酸材料在加入磷酸钙类的材料形成复合材时，聚乳酸材料的脆性会增加，使得其进行加压紧配时，会发生脆裂，无法有效地固定断骨。因此前例所使用的聚乳酸材料无法适用于有添加骨生长促进物如，氢氧基磷灰石和磷酸钙盐等的聚乳酸复合物，故此现有骨钉在临床的应用上与治疗效果上受到相当大的限制。

以热熔方式将聚乳酸骨钉软化并压迫植入预置的骨空洞中进行骨钉固定，已为现有的技术，其做法为将热源置于聚乳酸骨钉上方，经由加热软化骨钉，以使骨钉可以进入预置的骨空洞中。但因为聚乳酸的导热系数不佳，因此此类骨钉的尺寸大小受到极大的限制，其长度通常不能超过0.5公分。再者，聚乳酸骨钉的强度不佳，因此其亦无法适用于承重区域。

发明内容

本发明的一目的是在提出一种新颖的复合可吸收性骨钉，其可适用于掺有无机盐类等陶瓷填料的聚乳酸外腔体，并以热熔植入至需进行骨矫正处或病骨处。

为实现上述及/或其它目的，本发明提出一种适用于掺有无机盐类等陶瓷填料的聚乳酸的可热熔植入至骨矫正处或病骨的骨钉，其包含：一聚乳酸或聚乳酸掺有无机盐类等陶瓷填料包覆层、以及一镁金属块体，镁金属块体为未裸露地设置于聚乳酸包覆层内。

以及，为实现上述及/或其它目的，本发明提出一种适用于热熔植入至骨矫正处或病骨的骨钉，包括：一聚乳酸或掺有无机盐类等陶瓷填料的聚乳酸包覆层；以及一镁合金块体，未裸露地设置于该聚乳酸包覆层内。