[发明专利]治疗甲状腺机能亢进的中药片剂的制备方法

说明书

分案申请，原申请号201410179648X，申请日2014.04.30，名称治疗甲状腺机能亢 进的中药组合物及制备方法。

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是治疗甲状腺机能亢进的中药组合物及制备 方法。本发明属于中医中药领域。

背景技术

甲状腺机能亢进(简称“甲亢”)是由多种因素引起的甲状腺激素分泌过多所致的 一种常见内分泌病。临床上有代谢率增高和神经兴奋性增高为主要表现的综合征。常见症 状为多食、消瘦、怕热、多汗、心悸、激动，甲状腺常以肿大为特征，不少弥漫性甲状腺肿大患 者伴有不同程度突眼症。病理上甲状腺呈弥漫性、结节性或混合性肿大，同时有多种脏器和 组织病变及过多的甲状腺激素作用对全身所发生的一系列病理生理变化。如不及时治疗， 可引起多种并发病，甚至出现甲亢危象，造成死亡。甲状腺机能亢进是一种由多种原因造成 甲状腺激素分泌过多为共同特征的常见内分泌疾病。其发病原因有多种，其中有甲状腺性 甲亢，垂体性甲亢，药源性甲亢，甲状腺炎伴甲亢、家族性甲状腺肿伴甲亢等。发病女性明显 高于男性。

甲状腺机能亢进的临床症状表现主要有：1、高代谢症群：患者可表现为怕热多汗， 皮肤、手掌、面、颈、腋下皮肤红润多汗。常有低热，严重时可出现高热。患者常有心动过速、 心悸、胃纳明显亢进，但体重下降，疲乏无力。2、甲状腺肿：不少患者以甲状腺肿大为主诉， 呈弥漫性对称性肿大，质软，吞咽时上下移动。少数患者的甲状腺肿大不对称，或肿大不明 显。3、眼征：眼征有以下几种：①眼睑裂隙增宽，少眨眼睛和凝视；②眼球内侧聚合困难或欠 佳；③眼向下看时，上眼睑因后缩而不能跟随眼球下落；④眼向上看时，前额皮肤不能皱起。 4、神经系统：神经过敏，易于激动，烦躁多虑，失眠紧张，多言多动，有时思想不集中，但偶有 神情淡漠、寡言抑郁者。5、心血管系统：由于代谢亢进，使心率增速，心血搏出量增多，血循 环加快，脉压差加大，多数患者述说心悸、胸闷、气促，活动后加重，可出现各种早搏及房颤 等。6、消化系统：食欲亢进，但体重明显减轻为本病特征。此外，甲状腺机能亢进引起的轻度 腹泻比较常见，但通常不伴有痉挛性腹痛，食物消化也无明显障碍，仅个别病例以较严重的 腹泻为主诉，这时，甲状腺机能亢进的常见症状与体征可不明显，病人可表现为感觉迟钝型 甲状腺机能亢进症，高度疲乏与衰弱，偶尔无明显甲状腺肿大，可致漏诊，病人极似晚期癌 症或其他原因所致的恶病质，如不及时确诊与治疗，预后不良。甲状腺机能亢进如果不能得 到及时的治疗，会引起多种并发症状，严重威胁人们的身体健康。

临床上治疗甲状腺机能亢进主要有三种方法，即甲状腺药物治疗、放射碘治疗和 手术治疗。药物治疗适合甲亢孕妇、儿童、甲状腺轻度肿大的患者，治疗一般需要1～2年，治 疗中需要根据甲状腺功能情况增减药物剂量。药物治疗时间较长，效果不明显，而且药物治 疗有一些副作用，限制了它的广泛应用。放射碘治疗和手术治疗都属于破坏性治疗，而且不 适合所有人应用，也制约了它的广泛应用。中医中药在治疗甲状腺机能亢进方面有一定的 优势，能很好的治疗甲状腺机能亢进，效果显著。

申请公布号为CN103505619A（申请号201210200521.2）的中国专利文献公开了一 种名为“一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物”，该中药组合物由沙参13-17克，天冬 13-17克，元参13-17克，生地13-17克，花粉13-17克，昆布13-17克，海藻13-17克，山豆根10- 14克，大贝8-12克，赤芍10-14克组成。申请公布号为CN103040972A（申请号 201210565981.5）的中国专利文献公开了一种名为“治疗甲状腺机能亢进中药配方”，其由 夏枯草12克，连翘12克，白蒺藜15克，煅牡蛎30克，急性子9克，酸枣仁15克组成。

中医中药在治疗甲状腺机能亢进方面取得了一定的成绩，但是有些药物效果不明 显，对甲状腺机能亢进引起的症状不能很好地治疗，需要进一步提高完善。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、服用方便的治 疗甲状腺机能亢进的中药组合物。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的技术方案是:

治疗甲状腺机能亢进的中药组合物，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成， 均为重量份：