[发明专利]一种华蟾素醇沉装置及其醇沉过程加醇量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域。更具体地说，本发明涉及一种华蟾素醇沉装置及华蟾素醇 沉过程加醇量控制方法。

背景技术

华蟾素来源于中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍Bufomelanostictus Schneider的皮经过提取分离得到，是我国自行研制的二类新药和国家中药保护品种，具 有调节免疫、抑制肿瘤细胞增殖、抗乙肝病毒的药理作用，在抗肿瘤、治疗慢性乙型肝炎 以及其他疾病的临床治疗上已经得到广泛的应用。

目前华蟾素的提取工艺一般为水提醇沉法，华蟾素提取液中含有各种各样的物质，包 括生物碱等有效成分，同时也夹杂着蛋白质、色素、粘液质等大量的杂质成分。华蟾素醇 沉工艺的原理是利用华蟾素中大多数有效组分和杂质成分在不同浓度乙醇溶液中溶解度 不同，有选择性地去除杂质成分、保留有效组分，同时改善制剂澄明度,提高药液质量。 其中华蟾素醇沉过程加醇量影响醇沉过程的含醇量，对醇沉效果的影响很大，加醇量过多 或过少都会影响有效成分华蟾素的保留率和杂质的去除率，甚至影响最终产品的质量。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种华蟾素醇沉装置，该装置通过采用称重计量的方法对醇 沉灌物料进行动态计量，可以克服华蟾素浸膏由于粘度大引起灌内分布不均对体积计量不 准的缺点，实现了对灌内华蟾素浸膏的准确计量从而保证了乙醇添加量的准确性。

本发明的另一个目的是提供一种华蟾素醇沉过程加醇量控制方法，该方法能够实现华 蟾素醇沉过程加醇量和含醇量的精确控制，维持华蟾素醇沉上清液批次间质量的稳定性。

为了实现本发明的这些目的和其它优点，提供一种华蟾素醇沉装置，包括：

醇沉灌，其顶端设有乙醇进料管、华蟾素浸膏入口，所述醇沉灌底端设有醇沉灌底座；

称重传感器，其安装于所述醇沉灌底座上；

以及控制器，所述控制器与所述醇沉灌以及所述称重传感器电性连接；

其中，所述乙醇进料管上设有乙醇进料阀、乙醇流量计、乙醇密度计，所述乙醇流量 计具有累积计量功能，所述乙醇进料阀、乙醇流量计、乙醇密度计与所述控制器电性连接。

优选的是，所述称重传感器有3～4个。

本发明的另一个目的是提供一种华蟾素醇沉过程加醇量控制方法，包括如下步骤：

步骤1)：称量醇沉灌体重量，并归零，在控制器上设置华蟾素浸膏重量M千克，醇 沉乙醇浓度a，终点含醇量b；

步骤2)：通过华蟾素浸膏入口向醇沉灌中加入华蟾素浸膏，称重传感器测得加入的 华蟾素浸膏的实际重量为m千克；控制器根据醇沉乙醇浓度a，终点含醇量b计算加醇量 S；

步骤3)：控制器控制打开乙醇进料阀，乙醇流量计累积加入的乙醇量，乙醇密度计 测得加入的乙醇密度为ρ，计算得到加醇体积V，其中V＝S/ρ；

步骤4)：当乙醇流量计累积加入醇沉灌的乙醇达到加醇体积V时，关闭乙醇进料阀， 华蟾素醇沉过程加醇结束。

优选的是，所述步骤1)中醇沉乙醇浓度a的范围为70～100％(w/w)，以保证杂质的 快速析出和溶解更多的有效成分。

优选的是，所述步骤1)中终点含醇量b的范围为50～90％(w/w)。

优选的是，所述华蟾素浸膏密度为1.05～1.20g/ml。

优选的是，所述步骤2)中加醇量S的计算方式为S＝m*b/(a-b)。

优选的是，所述步骤2)中称重传感器将重量实时传输给控制器，该称重传感器可以 在动态的情况下准确计算出称重物料的重量，实现重量的实时动态检测。

本发明至少包括以下有益效果：

(1)本发明公开了一种华蟾素醇沉装置，该装置可靠性和稳定性高，结构简单，反 应灵敏，控制器速度快，操作简单方便，通过采用称重计量的方法对醇沉灌物料进行动态 计量，可以克服华蟾素浸膏由于粘度大引起灌内分布不均对体积计量不准的缺点，实现了 对灌内华蟾素浸膏的准确计量从而保证了乙醇添加量的准确性；

(2)本发明公开了一种华蟾素醇沉过程加醇量控制方法，该方法能够解决华蟾素醇 沉过程中加醇量不准确的问题，实现华蟾素醇沉过程加醇量和含醇量的精确控制，维持华 蟾素醇沉上清液批次间质量的稳定性，提高工作效率。