[发明专利]一种中药组合物在制备治疗系统性红斑狼疮的药物中的应用

说明书

本申请是申请人王雪雁提出的发明专利申请（发明名称为：一种治疗系统性红斑 狼疮的中药组合物，申请号为：2014100008412，申请日为：2014年1月2日）的分案申请。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物在制备治疗系统性红斑狼疮的药 物中的应用。

背景技术

系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus；SLE)是一种弥漫性、全身性自 身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可能累及肺、心脏、 血液等多个器官和系统，表现出多种临床表现，其病因及发病机理尚不明确，系统性红斑狼 疮患者血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常，淋巴细胞功能异常及多种细胞因子分 泌失衡在该病的发生发展中起重要作用，有研究证实系统性红斑狼疮病人外周血中CD3+ CD4+T细胞下降，CD3+CD8+T上升，IL-10水平上调，其中IL-10作为Th类细胞因子的代表在 SLE发病机制中倍受关注。白介素是一大类非均一的调节细胞生长、分化、介导信号传递的 多肽类，IL-10在系统性红斑狼疮研究中较受关注。IL-10是一个多效性细胞因子，具有免疫 刺激和免疫抑制双重作用，其免疫刺激作用主要是提高B细胞的存活率，促进B细胞的增殖、 MHC-Ⅱ类抗原表达以及抗体的分泌。有研究表明IL-10可以刺激系统性红斑狼疮患者PBMCs 产生抗dsDNA抗体，系统性红斑狼疮患者无论在活动期还是缓解期，其体内IL-l0水平始终 高于正常人。

系统性红斑狼疮目前尚无根治办法，很多患者需要长期甚至终身治疗。西医治系 统性红斑狼疮多采用激素的疗法，激素治系统性红斑狼疮具有卓著的疗效，但激素具有相 当大的副作用，长期大量的使用激素不利于患者的身心健康，不仅如此，激素的减停极有可 能导致病情加重。中医治系统性红斑狼疮多采用中药调剂的办法，中药调剂治系统性红斑 狼疮虽具有卓著疗效，但疗效仅停留在缓解症状侧面上，很难从根本上对系统性红斑狼疮 进行治疗，中医治系统性红斑狼疮是一个长期的过程，一般坚持治疗半年后才看到疗效。因 此，目前系统性红斑狼疮的治疗方法都存在一定局限性。寻找一种新的有效药物来治疗系 统性红斑狼疮患者有非常重要的意义。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，减轻系统性红斑狼疮患者的痛苦，本发明提供了一种 治疗系统性红斑狼疮的中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

本发明的技术方案为：

一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：青 蒿10-12份、丹皮5-8份、淫羊藿6-9份、石斛3-5份、怀牛膝10-12份、莲心10-12份、鸡血藤3-5 份、陈皮3-5份、丹参10-12份、金银花8-10份、赤芍6-9份、茯苓10-12份、半夏10-12份、党参 10-12份、车前子12-15份、玄参9-12份。

上述所述的中药组合物中，还可以含有甘草5-8份和女贞子12-15份。该两种中药 可以进一步增强本发明上述中药组合物的治疗效果。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗系统性红斑狼疮药物中的用途。本 发明药效实施例7显示，在T淋巴细胞亚群分析试验中，与SLE模型组相比，本发明能使SLE样 小鼠下降的CD3+CD4+T细胞上升，使上升的CD3+CD8+T下降，纠正T细胞亚群的失衡状态；在 血清IL-10、抗ds-DNA抗体含量测定试验中，与SLE模型组相比，本发明能显著降低SLE小鼠 血清IL-10和抗ds-DNA抗体水平的升高，其中中药组合物中剂量组与正常对照组无显著性 差异，说明本发明的药物对于SLE小鼠治疗效果显著；在尿微量白蛋白的测定试验中，SLE模 型组白蛋白含量明显升高，反映SLE小鼠肾脏有损伤，本发明能显著降低SLE小鼠尿液中白 蛋白的含量，中药组合物低、中剂量组效果尤为显著，优于阳性药，并且中药组合物低、中剂 量组与正常对照组无显著性差异，表明本发明的药物对于SLE小鼠肾脏损伤具有突出的治 疗效果。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。